أثر اداليموماب على الإداء البصري لدى المرضى المصابين بالتهاب القزحية

هذه الدراسة،VISUAL-1، هي دراسة المرحلة 3، عشوائية، بمراقبة الدواء الوهمي. قيمت هذه الدراسة فعالية وسلامة الأداليموماب (جرعة تحميل 80 ملغ تليها 40 ملغ كل أسبوعين) كعلاج صيانة للمرضى الذين يعانون من التهاب القزحية النشطة الوسطى الخلفية أو عموم القزحية من مصدر غير تلوثي.

استبيان VFQ-25 هو أداة موثقة لتقييم  تأثير ذلك على ضعف البصر من وجهة نظر المريض.

يتم احتساب النتيجة والنتيجة الإجمالية كمتوسط نقاط في 11 مجالا  تتعلق بالرؤية وتسجيل النقاط من 0 (أسوأ) إلى 100 (أفضل أداء). يعطى الاستبيان في كل زيارة مخططة أثناء الأسابيع الـ 80 من البحث. كنقطة الإنهاء الثانوية تمت مقارنة التغيير في الاستبيان الذي حقق قبل الأسبوع 6 من بعد اجتماع المراجعة النهائية - بين الأداليموماب والدواء الوهمي، وذلك باستخدام تحليل التباين ANOVA. لاستكشاف آثار مؤقتة للأداليموماب بالمقارنة مع الدواء الوهمي على VFQ 25 بشكل عام، تم إجراء تقييم بنموذج GEE الطولي (الذي شمل جميع القياسات لـ VFQ-25).

شملت هذه الدراسة270 معالجا ( 1-VISUALI ء)  (110 بالأداليموماب و 107 بالدواء الوهمي). كان متوسط علامات الأداليموماب والوهمي مماثلة خلال المعايرة (tapering) ولكن في وقت لاحق كانت مختلفة، وحافظوا على هذا الفارق خلال الأسبوع 80. كان التغيير المتوسط في الدرجة الكلية للـ VFQ 25 من أفضل درجات تم الحصول عليها قبل الأسبوع 6  بعد اجتماع المتابعة الاخير كان 5.5 للوهمي و 1.3 للأداليموماب.

هذه النتيجة تعكس تغيرا كبيرا وزيادة كبيرة سريريا بواقع 4.2 (مدى الثقة 95٪ 1.02-7.38، P = 0.01) المرتبط  بالأداليموماب مقارنة مع الدواء الوهمي. قام النموذج الطولي بتقييم الأثر العلاجي الدال إحصائيا لـ 3.07 (4.06-2.09، P <0.001) للأداليموماب.

 

الاستنتاجات: يرتبط العلاج  بالأداليموماب مع تحسن دال إحصائيا للوظيفة البصرية لدى المرضى الذين يعانون من التهاب القزحية الأمامي النشط وليس من مصدر تلوثي.

 

المصدر: Effect of Adalimumab on Visual Functioning (VFQ-25) in Visual-1 Trial Patients with Non-Anterior Non-Infectious Uveitis
John Sheppard1, Avani D. Joshi2, Manish Mittal2, Keith Betts3, Samir Tari2, Yanjun Bao2 and Andrew D Dick4, 1Virginia Eye Consultants and Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA, 2AbbVie Inc., North Chicago, IL, 3Analysis Group, Inc., Boston, MA, 4University of Bristol, Bristol Eye Hospital, Bristol, United Kingdom