استخدام الإنسولين بالإستنشاق لعلاج داء السكري

ما يقارب الـ 26 مليون شخص في الولايات المتحدة يعانون من داء السكري، وهو مرض مرتبط بمضاعفات ناتجة عن عدم توازن مستويات السكر في الجسم على المدى الطويل. صادق الـ FDA هذا الاسبوع ولأول مرة على استخدام افريزا (Afrezza) وهو مسحوق انسولين للإستنشاق المخصص للمرضى الذين يحتاجون للعلاج بالإنسولين السريع الفعالية في وقت الوجبات. وفقاً للتقرير في صحيفة " نيويورك تايمز" فإن كلا الطلبين السابقين اللذين قدمتهما الشركة المنتجة " ManKind Corporation" للحصول على الموافقة قد تم رفضهما.
افريزا (Afrezza)، هو عبارة عن انسولين معدّ للإستنشاق، وقد تم اختبار فعالية وسلامة الدواء لدى أكثر من 3،000 مريض بالغ. نحو ثلث منهم كانو يعانون من داء السكري نوع 1 والباقي من نوع 2. فيما يتعلق بالمرضى الذين يعانون من داء السكري نوع 1 فقد تمت المقارنة مع الفعالية العلاجية للإنسولين سريع الفعالية اسبارت (Aspart). في كلتا الحالتين تم الدمج مع انسولين قاعدي ذو فعالية طويلة المدى. بعد مرور 24 اسبوع على العلاج فإن فعالية العلاج بافريزا لم تقل عن تلك التي للإنسولين سريع الفعالية الثاني، الا ان افريزا خفض بصورة اقل من هيموجلوبين A1C.  بين المرضى المصابين بداء السكري نوع 2  تمت مقارنة الدواء بالعلاج الوهمي. في كلتا الحالتين تم اضافة دواء مضاد للسكري عن طريق الفم الى العلاج. الانخفاض بمستوى هموجلوبين A1C كان اكثر بكثير في العلاج بواسطة افريزا مقارنة بالعلاج الوهمي. وقد وضح الـ FDA ان الدواء ليس بديلا للإنسولين ذو الفعالية طويلة المدى، ويجب على مرضى السكري من نوع 1 استخدامها بالإضافة للإنسولين طويل المدى. كذلك فالدواء غير مناسب لعلاج الحامض الكيتوني والمرضى المدخنين. بالإضافة الى ذلك مرفق الى علبة الدواء تحذير ضد الإصابة بالتشنج القصبي لدى المرضى الذين يعانون من الربو او مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). الدواء غير مناسب لهؤلاء المرضى. الآثار الجانبية الاكثر شيوعا التي تم تعقبها في التجارب السريرية كانت نقص السكر في الدم، السعال، عدم الشعور بالراحة واوجاع الحلق. كما يطالب الـ FDA باختبار لمرحلة ما بعد التسويق فيما يتعلق بالفرمكوكنتيكا (الحرائك الدوائية - Pharmacokinetics)، فعالية وسلامة الدواء للأطفال، دراسة سريرية لتقييم خطر الإصابة بأورام خبيثة في الرئتين، خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والتأثير طويل المدى على وظائف الرئة. بالإضافة الى ذلك تطالب المنظمة بإجراء دراستين سريريتين لإختبار التنوع بين المرضى والعلاقة ما بين الجرعة - التأثير.

المصدر: FDA. FDA approves Afrezza to treat diabetes. FDA News Release > 27th June 2014.