اضافة الانسولين ديتمير لعلاج داء السكري من النمط 2 عن طريق الفم
دراسة SOLVE فحصت الدمج بين الأنسولين ديتمير لمرة واحدة يوميا مع العلاج عن طريق الفم لداء السكري من النمط 2
إضافة الأنسولين الأساسي- Basal insulin للعلاج عن طريق الفم للسكري من النمط 2 هي نهج مقبول لبدء العلاج بالأنسولين مع تقليل الآثار الجانبية (وخصوصا نقص سكر الدم وزيادة الوزن)، ونتيجة لذلك الحصول على استجابة جيدة للعلاج.
دراسة ,SOLVE بحث رصدي دولي الذي أجري في 10 دول،تم فحص فعالية وسلامة اعطاء الإنسولين ديتيمير (Detemir / Levemir، NovoNordisk) لمرة واحدة يوميا، كإضافة إلى الأدوية التي تأخذ عن طريق الفم لعلاج واحد أو أكثر في المرضى الذين يعانون من السكري من النمط 2. نتائج شق البحث الذي أجري في إيطاليا نشرت مؤخرا في مجلة Minerva Endocrinologica
جند لهذه الدراسة 4,625 مريضا من 223 من عيادات السكري في جميع أنحاء إيطاليا. واستمرت الدراسة 24 أسبوعا وحددت نقطة النهاية الأساسية كنسبة حدوث الأعراض الشاذة الخطيرة، بما في ذلك حالات نقص سكر الدم ذات الأعراض.
في بداية الدراسة المتغيرات السكانية للمشاركين (± الانحراف المعياري) كانت: عمر 66.5 (10) سنوات، مدة مرض السكري 13.25 (8.14) سنوات، الوزن 78.95 (15.86) كغم ومؤشر كتلة الجسم 29.5 (5) كغم / متر مربع .
في نهاية الدراسة تم الابلاغ عن ثلاثة أحداث استثنائية فقط (اثنان منها نقص السكر الحاد في الدم) لدى 2 من المرضى (<0.1٪). 3.6٪ من المرضى تعرضوا لحالة واحدة من نقص سكر الدم الخفيف على الأقل خلال الأسابيع الأربعة السابقة لبداية الدراسة، بعد بدء العلاج بالأنسولين ديتمير.
أبلغ 5.7٪ من المشاركين عن حدوث حالة نقص خفيف واحدة على الأقل لسكر الدم. هذه النسبة انخفضت مع اقتراب نهاية الدراسة وبلغت 4.8٪.
قبل بدء العلاج بالأنسولين ديتمير كانت قيم السكر في الدم: مستوى السكر في حالة الصوم - 11.4 (3.2) مليمول / لتر، HbA1c؛ 9.16% (1.46). في نهاية البحث الـ HbA1c انخفض بنسبة - 1.35٪ (P <0.001)، مستوى الجلوكوز في حالة الصوم انخفض بنسبة -3.34 مليمول / لتر (P <0.001) ولدى 21.9٪ من المرضى مستوى الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي كان أقل من 7٪.
بالإضافة إلى ذلك، سجل انخفاض بـ 0.52 كغم في المتوسط في وزن جسم المرضى الذين عولجوا بالأنسولين ديميتر بالمقارنة مع الفترة التي كانت قبل العلاج (P <0.001). انخفاض الوزن كان وضوحا في المرضى الذين كانت لديهم قيمة مؤشر كتلة الجسم عالية (انخفاض بمعدل كيلوغرام واحد بمؤشر كتلة الجسم بين 30-35 وانخفاض قدره 2.1 كغم في المرضى الذين كان لديهم مؤشر كتلة الجسم أعلى من 35).
وخلص الباحثون إلى أن الفرع الإيطالي من دراسة SOLVE، إضافة العلاج بالأنسولين ديميتر مرة واحدة في اليوم لنظام العلاج اليومي عن طريق الفم أدى الى تحسين التمثيل الغذائي ونسبة السكر في الدم بشكل واضح وذا دلالة احصائية. وفي الوقت نفسه، تقريبا لم تلاحظ أي آثار جانبية خطيرة أو حدوث حالات نقص السكر في الدم وكذلك سجل تأثير ايجابي على وزن المرضى، وخاصة أولئك الذين كانت لديهم قيم مؤشر كتلة الجسم مرتفعة.
