اكتشف ان اعطاء جلوبين غير مفيد لمنع اصابة المولود ب CMV خلقي
في دراسة عشوائية مراقبة مزدوجة التعمية لم يجدوا فائدة من إعطاء جلوبين مفرط المناعة للأمهات اللواتي تعانين من عدوى اولية لمنع اصابة المولود ب CMV خلقي.

حوالي 0.6% من المواليد الجدد في الولايات المتحدة يولدون مع عدوى ال CMV سنوياً, من بينهم 20% مصحوبين بالأعراض عند الولادة. إصابة الام بعدوى اولية بال CMV - اذا حدثت العدوى خلال الحمل او قريبة لبدايته , فهي عامل الخطر المركزي للعدوى الخلقية للمولود الجديد. دراسات غير مراقبة سابقة أظهرت انخفاضا ملحوظا في مخاطر انتقال العدوى من الأم للمولود الجديد وللإصابة بال CMV الخلقي عندما عولجت الامهات بجلوبين مفرط المناعة خاص لل CMV . في دراسة عشوائية مراقبة , مزدوجة التعمية , تم تصميم المرحلة 2 لاختبار النتائج من الدراسات الصغيرة غير المدققة التي أجريت سابقاً. شملت الدراسة على 123 امرأة عانين من العدوى الأولية بال CMV خلال الحمل في الأسابيع 5-26 للحمل - وقد تم تقسيمهن بشكل عشوائي لمجموعتين - الأولى تلقت علاجا بجلوبين 43 مفرط المناعة والمجموعة الثانية تم إعطائها دواء وهمي قبل ستة أسابيع من الموعد المتوقع للإصابة بالعدوى. اعطي العلاج كل 4 اسابيع , حتى الاسبوع ال 36 للحمل او حتى تعقب الفيروس في السائل الذي يحيط الجنين . نسبة انتقال العدوى من الأم للمولود الجديد/ الجنين هي 30% ( 18 مولود جديد او جنين من بين 61 إمرأة ) في مجموعة العلاج مقابل 44% (27 مولود جديد او جنين من بين 62 إمرأة) في مجموعة العلاج الوهمي ( فرق بنسبة 14% بين المجموعات , CI 95% بين 3-31 : P=0.13) . لم يكن هنالك تباينا ملحوظا إحصائياً بين المجموعات او في داخل المجموعات بين النساء اللاتي كانت العدوى لديهن شرجية وبين الأخريات فيما يتعلق بالأجسام المضادة للفيروس , رد فعل خلايا T , او DNA الفيروس في الدم. عدد أحداث الولادة غير المرغوب بها كان اعلى في مجموعة العلاج ( 13% مقابل 2% في مجموعة العلاج الوهمي). واستنتج الباحثون من هذه الدراسة العشوائية المدققة ومزدوجة التعمية انه لا توجد فائدة من إعطاء الجلوبين المفرط المناعة للأمهات المصابات بعدوى اولية بال CMV لمنع انتقال العدوى للجنين او للمولود الجديد.
المصدر: Revello MG, Lazzarotto T, Guerra B, et al. A Randomized Trial of Hyperimmune Globulin to Prevent Congenital Cytomegalovirus. N Engl J Med 2014; 370:1316-1326.