مثبطات DDP-4 فعالة لعلاج السكري نمط 2 الذين يعانون من تضرر في وظائف الكلى
هذا ما جاء خلال دراسة أجريت في 87 مركزا طبيا في الولايات المتحدة الامريكية والبرازيل تشجع استخدام مثبطات DPP-4 في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الذين يعانون من تدني في وظائف الكلى
قارنت هذه الدراسة بشكل مباشر، سلامة الاستخدام وفعالية اثنين من مثبطات (DDP-4 (dipeptidyl peptidase-4: فيلدغليبتين (Vildagliptin) وسيتاجليبتين (Sitagliptin) في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 مع ضرر حاد في وظائف الكلى.
عن الدراسة:
ان هذه الدراسة متعددة المراكز، مزدوجة التعمية (Double-blind)، أذرع متوازية parallel-arm، اختيار عشوائي والتي استمرت 24 أسبوعا. وقد أجريت الدراسة في 87 مركزا في البرازيل والولايات المتحدة.
المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الذين كانوا مع توازن كافي في نسبة السكر في الدم (الهيموغلوبين السكري - HbA1c - 6.5-10%) ومعدل الترشيح الكبيبي (Glomerular filtration - eGFR) أقل من 30 ملليمتر في الدقيقة تم اختيارهم عشوائيا لتلقي 50 ملليغرام فيلدغليبتين مرة واحدة في اليوم أو 25 ملغ سيتاجليبتين مرة واحدة يوميا. هذه الجرعات موصى بها لهذه الفئة من مجموعة المعالجين وتعتبر الجرعات التي تنتج أقصى قدر من الفعالية.
النتائج الرئيسية التي تم تقيمها هي التغيرات في نسبة HbA1c ومستويات السكر في حالة الصوم في جميع جلسات المراجعة، وكذلك تم تقييم الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج الدوائي.
اشترك 148 مريضا في الدراسة: تم تخصيص 83 لتلقي الفيلدغليبتين و- 65 السيتاجليبتين. في نهاية 24 أسبوعا من العلاج، وصل التغيير في نسبة HbA1c الى 0.54%- من قيمة البداية التي كانت 7.52% في مجموعة الفيلدغليبتين ، و0.56%- من قيمة البداية المتوسطة التي كانت 7.80% في مجموعة السيتاجليبتين.
انخفض مستوى السكر اثناء الصوم بـ 0.47 ± 0.37 مليمول لكل لتر في مجموعة الفيلدغليبتين وارتفع بـ 0.16 ± 0.43 في مجموعة السيتاجليبتين. وكان التحمل لكلا الدواءان جيدا ذات أمانة استخدام مماثل.
أظهر الفيلدغليبتين والسيتاجليبتين فعالية مماثلة عندما اعطيا بالجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد، وتحمل كلا الدواءين كان جيد.
نتائج هذه الدراسة تدعم استخدام مثبطات DPP-4 في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 مع تدني وظائف الكلى.
المصدر:
