العلاج الأولي باللينجلبتين والميتفورمين يحسن السيطرة على نسبة السكر في الدم

كان الهدف من هذه الدراسة هو تقييم فعالية وسلامة العلاج الأولي المدمج بواسطة اللينجليبتين والميتفورمين، بالمقارنة مع اللينجليبتين أو الميتفورمين كعلاجات فردية لدى مرضى السكري من نوع 2.

هذه الدراسة، التي استمرت 24 أسبوعا وأجريت بشكل مزدوج التعمية Double-blind experiment مع مراقبة عبر العلاج الوهمي، المرحلة 3، تم فيها بشكل عشوائي اختيار 791 مريضا ل- 6 مجموعات علاجية. عولجت مجموعتان باللينجليبتين بجرعة 2.5 ملغ مرتين يوميا + جرعة منخفضة (500 ملغ) أو عالية (1,000 ملغ) من الميتفورمين مرتين في اليوم. 4 مجموعات علاج تضمنت العلاج الفردي باللينجليبتين 5 ملغ مرة واحدة يوميا، الميتفورمين 500 ملغ مرتين في اليوم، ميتفورمين 1000 ملغ مرتين يوميا أو العلاج الوهمي.

لم يدرج المرضى الذين يعانون من نسبة HbA1c أكثر من 11٪ بالاختيار العشوائي وتمت معالجتهم بشكل مفتوح التسمية باللينجليبتين + الميتفورمين بجرعة عالية. التغيير المتوسط في نسبة HbA1c من نسبة الأساس (8.7٪)، المعدل للعلاج الوهمي (95٪ فارق موثوق) بعد 24 أسبوعا كان: -1.7٪ (-2.0، -1.4) بالنسبة للينجليبتين + الميتفورمين بجرعة عالية؛ -1.3٪ (-1.6، -1.1) بالنسبة للينجليبتين + الميتفورمين بجرعة منخفضة; -1.2٪ (-1.5، -0.9) بالنسبة للميتفورمين بجرعة عالية; -0.8٪ (-1.0، -0.5) بالنسبة للجرعة المنخفضة من الميتفورمين; -0.6٪ (-0.9، -0.3) لعلاج اللينجليبتين الفردي; وكانت جميع التغييرات ذات دلالة إحصائية (P <0.0001).

في المجموعة العلنية المفتوحة, التغيير المتوسط في نسبة HbA1c من النسبة الأساسية (11.8٪) كان -3.7٪. حدث نقص السكر في الدم بنسبة منخفضة على غرار العلاج المدمج، كذلك أيضا في علاج الميتفورمين وحده (1.7٪ و- 2.4٪ على التوالي). وكانت الآثار الجانبية بنسبة مماثلة بين المجموعات في الدراسة. لم تلاحظ تغييرات سريرية كبيرة في وزن الجسم لدى المرضى.

وخلص الباحثون إلى أن العلاج الأولي المدمج بواسطة اللينجليبتين والميتفورمين يحسن السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 بشكل أفضل من العلاج الفردي بواسطة الميتفورمين، دون التأثير على سلامة الاستخدام والتحمل للدواء ودون زيادة الوزن.

المصدر: Diabetes Obes Metab. 2012 Jun;14(6):565-74. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01590.x. Epub 2012 Mar 21. Initial combination of linagliptin and metformin improves glycaemic control in type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Haak T1, Meinicke T, Jones R, Weber S, von Eynatten M, Woerle HJ