الموافقة على اعطاء البرينديزون لعلاج الأمراض الروماتيزمية

وافقت ادارة الـ FDA مؤخرا على توسيع التوصيات بشأن البريدنيزون (Prednisone) الذي يتم تحريره بشكل مراقب والذي يباع باسم لودوترا (Lodotra). تمت الموافقة على هذا الدواء لعلاج أمراض الروماتيزم والتهاب المفاصل الروماتيزمي ( RA - rheumatoid arthritis)، الم العضلات الروماتزمي (Polymyalgia Rheumatica - PMR)، التهاب الفقار التصلبي (ankylosing spondylitis - AS) والتهاب المفاصل الصدفي (psoriatic arthritis - PSA)، وكذلك لعلاج أمراض أخرى مثل الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن - COPD، التي يشارك فيها الـ IL-6.

استند قرار الـ FDA على دراسة دوائية التي قارنت بين استخدام البريدنيزون الذي يتم تحريره بشكل مراقب والبريدنيزون الذي يتحرر بشكل طبيعي وكذلك على معلومات مستقاة من تجارب سريرية مراقبة (CAPRA1، CAPRA2).

ينصح باستخدام البريدنيزون الذي يتم تحريره بشكل مراقب لعلاج الـ RA المعتدل الى الحاد، خاصة في الحالات التي يرافق هذا المرض تصلب للمفاصل في الصباح، بجرعة منخفضة (5 ملغ). وقد وجد أن الدواء فعال في تخفيض مدة تصلب المفاصل في الصباح بالمقارنة مع البريدنيزون العادي الذي يؤخذ في الصباح. في التجارب السريرية تبين أن تأثير الدواء على تصلب الصباح أسرع بالمقارنة مع العلاجات الحالية.

وفقا لنهج العلاج المبتكر، نهج العلاج الزمني (Chronotherapy)، فان المرضى يأخذون الدواء قبل النوم، ويمكن أن يكونوا نشطين فورا عند الاستيقاظ. بفضل آلية العمل الفريدة للدواء، فان مادة البريدنيزون الفعالة يتم تحريرها فقط بعد 6-4 ساعات من تناولها، بالتوازي مع الوقت الذي تبدأ فيه السيتوكينات (وخاصة IL-6) أن تنشط في الجسم وتسبب التصلب والألم المميز للمرض. بسبب التزامن بين نشاط الدواء ونشاط السيتوكينات التي تسبب تصلب العضلات في الصباح (Circadian rhythm of cytokines)، يقل تصلب الصباح بعد نحو أسبوعين من بدء العلاج.