الـ FDA يقترح تصنيف الشبكات المستخدمة لإصلاح تدلّي أعضاء الحوض لدى النساء على أنها عالية الخطورة

يحدث تدلّي أعضاء الحوض (POP- pelvic organ prolapse) عندما تصبح الأعضاء التي تدعم أعضاء الحوض - الرحم، المثانة البولية والمعي الدقيق - ضعيفة أو مشدودة أكثر من اللزوم، إذ لا يعود باستطاعتها دعم أعضاء الحوض، فتتدلّى الأعضاء من مكانها الطبيعي نحو قناة الولادة. لا تشكل هذه الظاهرة خطورة على الحياة، إلا أنها تسبب عدم ارتياح، اضطرابًا في الأداء وانخفاضًا في جودة الحياة.

لقد كشف الـ FDA عن مخاطر واضحة متعلقة بالشبكات المستعملة لدعم أعضاء الحوض والتي يتم إدخالها عبر قناة الولادة. تشمل هذه المخاطر: آلامًا، تلوثات، نزيفًا، عسر الجماع (Dyspareunia)، انثقاب الأعضاء واضطرابات في إفراغ البول. في السابق، نشر الـ FDA مستندات حول الموضوع، وطالب المنتجين بإجراء أبحاث من بعد عملية التسويق. الآن، ينشر الـ FDA مستندًا، يدعو بموجبه إلى تغيير تعريف درجة المخاطر المتعلقة بهذه الشبكات من مخاطر متوسطة إلى عالية. تصل الشبكات غالبًا مع طقم يستعمَل لإدخال الشبكة إلى مكانها في الحوض. تُباع هذه الاطقم بشكل منفرد أيضًا.

يدعو الـ FDA إلى تغيير تعريف درجة المخاطر المتعلقة بهذه الأدوات الملازمة من مخاطر قليلة إلى متوسطة. يوضّح في المستند أن القصد ليس تلك الشبكات التي تستخدم لإصلاح الشقوق، أو لإصلاح تسريب البول النابع من الضغط، أو لإصلاح تدلّي أعضاء الحوض عبر البطن أو أية شبكة أخرى تستعمل لدلائل ليست متعلقة بطب المسالك البولية-النسائية.

المصدر: Laine S. FDA issues proposals to address risks associated with surgical mesh for transvaginal repair of pelvic organ prolapse. FDA News release. April 29th 2014