إيدروسيزوماب لدحض عمل الدفيجتارين

هناك نقص في أدوية معينة لعكس مضادات التخثر الفموية والتي هي ليست مضادات فيتامين الإيدروسيزوماب(Idarucizumab)، وهو جزء من الأجسام المضادة، التي طورت لمواجهة التأثير لمضاد التخثر الدفيجتارين(Dabigatran).

تناولت هذه الدراسة المرتقبة سلامة 5جرام من الإيدروسيزوماب عن طريق الوريد، وقدرته على مواجهة عمل الدفيجتارين عند المرضى الذين يعانون من نزيف كبير (المجموعة A) أو بحاجة إلى إجراء عاجل (المجموعة B).

وكانت نقطة النهاية الأساسية هي  نسبة الدحض الأقصى للتأثير المضاد للتخثر للدفيجتارين في غضون 4 ساعات بعد تناول  الإيدروسيزوماب، من خلال تحديد وقت التجلط  المخفف أو وقت التخثر أكارين(Ecarin). وكانت نقطة النهاية الثانوية عودة التجلط.

شمل التحليل البيني هذا 90 معالجا ممن تناولوا الإيدروسيزوماب ( %51 مجموعة A، 39% مجموعة B). في أوساط 68 معالجا مع وقت  تجلط  مخفف  مطول أو 81 مع وقت  تخثر أكارين مكثف، وقت الدحض الخارجي الأقصى %100. (%95 فاصل ثقة 100-100).

عادل الإيدروسيزوماب من نتائج المختبر لدى 88-98٪ من المرضى، وهو أثر كان قد لوحظ في غضون دقائق. تركيز الدفيجتارين غير المرتبط  بقي أقل من 20 نانوجرام في المليلتر في 24 ساعة لدى 79٪ من المرضى.

في أوساط 35 معالجا من المجموعة (A)، والتي يمكن تقييم حالتهم، عاد التجلط(والذي قيم من قبل الباحثين) في المتوسط بعد  11.4 ساعة. في أوساط 36 معالجا  بمجموعة   B ممن تعرضوا لإجراء، كان التجلط سليما لدى 33 وخفيفة الى معتدلة لدى  2 من المرضى ومريض آخر، على التوالي. وقد سجل حدثا تجلطيا واحدا خلال 72 ساعة بعد تناول لإيدروسيزوماب لدى معالج لم يجدد لدية العلاج ضد التخثر.

هذا وقد أجمل الباحثون أن الإيدروسيزوماب دحض بشكل تام الأثر المضاد للتخثر للدفيجتارين خلال دقائق.

المصدر:

N Engl J Med. 2015 Jun 22. [Epub ahead of print]; Idarucizumab for Dabigatran Reversal.;Pollack CV Jr1, Reilly PA, Eikelboom J, Glund S, Verhamme P, Bernstein RA, Dubiel R, Huisman MV, Hylek EM, Kamphuisen PW, Kreuzer J, Levy JH, Sellke FW, Stangier J, Steiner T, Wang B, Kam CW, Weitz JI.