بغض النظر عن توقيت عملية الزرع لا فائدة من الخلايا الجذعية في علاج احتشاء عضلة القلب
استكمال بحث TIME لمدة سنة لم يظهر فائدة من زرع الخلايا الجذعية من خلال الشرايين التاجية، في تحسين وظائف وكتلة البطين الأيسر بعد STEMI
تم اعداد تجربة TIME (Timing In Myocardial Infarction Evaluation) لفحص الفائدة من عملية زرع نخاع العظم كعلاج ثانوي لتضرر وظائف البطين الأيسر بعد التعرض لحالة احتشاء عضلة القلب.
اشترك في هذه الدراسة 120 مريضا ممن تعرضوا لاضطراب متوسط وما فوق في وظائف البطين الأيسر (بروز قطعة من البطين الأيسر [Left Ventricle ejection fraction, LVEF] ≤45%) بعد حدوث احتشاء عضلة القلب مع بروز مقطع ST٬ (ST-elevation Myocardial Infarction, STEMI) من الامام والتي تم علاجها بواسطة عملية قسطرة الشريان التاجي الرئيسي (primary percutaneous coronary intervention) ووضع دعامة.
تم اختيار المشاركين لعملية الزرع الذاتي ل- 150 مليون خلية نخاع عظم (bone marrow mononuclear cells, BMCs) أو العلاج الوهمي في الشرايين التاجية في اليوم 3 (67 مشاركا) أو 7 (53 مشاركا). ونظرا لعدم وجود فائدة للعلاج في نهاية ال- 6 أشهر، سعى الباحثون لفحص نتائج العلاج في نهاية السنة الأولى. نشرت النتائج مؤخرا في موقع مجلة JAMA.
من بين 112 من المشاركين الذين توفرت لديهم بيانات MRI القلب, والذين شملتهم عملية تحليل النتائج في نهاية 6 أشهر، تم تسجيل 95 مشاركا فقط (65 في مجموعة العلاج و- 30 في مجموعة العلاج الوهمي) في تحليل النتائج في نهاية السنة الأولى. المشاركون الذين تركوا المتابعة بسبب عملية الزرع implantable cardioverter-defibrillator (ICD، 3 حالات)، الوفاة (1)، تركوا المتابعة ورفضوا المشاركة (12) عدم اجراء MRI (1), دون فرق بالخصائص الأساسية بين هذه الفئات.
بعد ستة أشهر، لوحظ ارتفاع ذا دلالة احصائية (P <0.001) في LVEF بالمقارنة مع الوضع في بداية الدراسة، سواء بين متلقي ال- BMC (من -46.2٪ [فاررق موثوق 95%: 43.9-48.5%] الى 50.1% [47.2%-53.0%]) وكذلك لدى متلقي العلاج الوهمي (من -46.3٪ [43.3%-49.3%] الى -51.5% [47.5%-55.5%]). ومع ذلك، لم تلاحظ أي زيادة أخرى بين ستة أشهر وسنة واحدة في أي من المجموعات (BMC: 49.5% [ فارق موثوق 95%: 46.5%-52.5%]; العلاج الوهمي: 49.6٪ [45.8%-53.4%]).
أيضا الوظائف المنطقية للبطين الأيسر في منطقة الاحتشاء وما حولها أظهرت نمطا مماثلا مع تحسن في نهاية ال- 6 أشهر، ولكن دون زيادة التحسن في وقت لاحق.
طوال فترة الدراسة لم يلاحظ فرق بين متلقي BMC والعلاج الوهمي. في حين انه في المقارنة بين الوضع في نهاية العام وبين بداية البحث لوحظت زيادة في حجم البطين الأيسر في كلا المجموعتين ولكن دون فرق ذا دلالة احصائية فيما بينها، لم تتغير النتائج حتى عند استخدام أسوء البيانات مكان القيم الناقصة. وعلى الرغم من انخفاض حجم نطاق الاحتشاء أيضا بين 6 أشهر وسنة واحدة، فقد كان ذلك بوتيرة أبطأ من تلك التي لوحظت في ال- 6 أشهر الأولى من الدراسة.
بالإضافة إلى ذلك، لوحظ انخفاض ذا دلالة احصائية مماثلة في كتلة البطين الأيسر حتى نهاية السنة الأولى من المتابعة. لم يلاحظ فرق كبير في انخفاض حجم الاحتشاء وكتلة البطين الأيسر بين مجموعة العلاج والعلاج الوهمي.
خلال ال- 6 أشهر الأخيرة من المتابعة لوحظ حدوث حالتين من الاحتشاء، 4 عمليات اعادة فتح للانسداد الوعائي وثلاثة عمليات زرع ل- ICD.
على الرغم من أن الجراحة بعد اجرائها (post-hoc) لم تظهر فائدة من BMC في إعادة تأهيل وظائف البطين الأيسر، يمكن أن نتعلم أن هذه العملية تنتهي بعد 6 أشهر.
معدو الدراسة خلصوا بالقول انه لا يوجد ما يدعم اعطاء BMC بعد حدوث احتشاء عضلة القلب، ولكنهم يتحفظون من النتائج التي توصلوا إليها لأنه لم تتوفر نتائج التصوير بالرنين المغناطيسي- MRI في نهاية السنة الأولى لدى جميع المشاركين، فان قياس التغيير في وظائف البطين الأيسر هو ليس الأكثر دقة.
المصدر: Traverse JH, Henry TD, Pepine CJ, Willerson JT, Ellis SG. ONe-year follow-up of intracoronary stem cell delivery on left ventricular function following st-elevation myocardial infarction. JAMA [Internet] 2013 [cited 2013 Nov 22];: