بيمبروليزوماب بالمقارنة مع ايبيموماب لعلاج سرطان الجلد المتقدم
بيمبروليزوماب طول فترة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض ومدة البقاء على قيد الحياة العامة أكثر من ايبيموماب لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم، وله سمية منخفضة أكثر
المثبط المناعي ايبيليموماب (Ipilimumab، الاسم التجاري: ييربوي) هو العلاج المقبول اليوم للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم. بيمبروليزوماب (Pembrolizumab، الاسم التجاري: كيترودا) يثبط عملية PD-1 (موت الخلية المبرمج 1 - programmed cell death 1)، من خلال عملية في نقطة المراقبة المناعية، وكذلك لديه آلية تعمل ضد الأورام لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم.
في الدراسة العشوائية، المراقبة، المرحلة 3، وزع الباحثون بنسبة 1: 1: 1، 834 مريض الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم لتلقي بيمبروليزوماب (بجرعة 10 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم) كل أسبوعين أو ثلاثة، أو لتلقي 4 جرعات من ايبيليموماب (بجرعة 3 ملغ لكل كيلوغرام) كل ثلاثة أسابيع.
وكانت النتائج الأساسية التي تم فحصها هي نسبة البقاء على قيد الحياة العامة, والبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (progression-free survival).
تقييم نسب البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض لستة أشهر وصلت الى 47.3٪ لدى المرضى الذين عولجوا بالبيمبروليزوماب كل أسبوعين، 46.4٪ لمن تلقوا البيمبروليزوماب كل 3 أسابيع، و-26.5٪ لمن تلقوا الايبيليموماب (نسبة ارجحية تطور المرض: 0.58؛ P <0.001 لكلا جرعتي البيمبروليزوماب مقارنة مع الايبيليموماب، مدى الثقة 95٪: 0.72-0.46، و- 0.72-0.47، على التوالي).
تقييم معدلات البقاء على قيد الحياة العامة لمدة 12 شهرا كان 74.1٪، 68.4٪ و -58.2٪، على التوالي (نسبة مخاطر الوفيات لتلقي علاج البيمبروليزوماب كل أسبوعين: 0.63، مدى الثقة 95٪: 0.83-0.47، P = 0.0005، نسبة المخاطر لتلقي علاج الايبيليموماب كل ثلاثة أسابيع: 0.69؛ مدى الثقة 95٪: 0.90-0.52، p=0.0036).
وتيرة الاستجابة تحسنت عند اعطاء البيمبروليزوماب كل أسبوعين (33.7٪) وكل ثلاثة أسابيع (32.9٪)، مقارنة مع الايبيليموماب p <0.001) (11.9٪) بمقارنة كل مجموعة البيمبروليزوماب للايبيليموماب ). الاستجابة للعلاج استمرت بنسبة -89.4٪، -87.9٪ و 96.7٪ من المرضى، على التوالي، خلال فترة المتابعة ذات زمن متوسط قدره 7.9 أشهر. كانت الفاعلية (Efficacy) متطابقة في كلا مجموعتين البيمبروليزوماب.
نسبة الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج بدرجات حده من 3-5، كانت أقل في مجموعات البيمبروليزوماب13.3٪) و- 10.1٪) بالمقارنة مع مجموعة الايبيليموماب ( (19.9٪.
استنتج الباحثون أن المضاد بيمبروليزوماب الذي يعمل ضد PD-1 أطال مدة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض ونسبة البقاء على قيد الحياة العامة أكثر من الايبيليموماب في علاجات سرطان الجلد المتقدم. كذلك، البيمبروليزوماب لديه سمية أقل.
المصدر:
