تأثير التادالافيل على أعراض الجهاز البولي السفلي وعلى العجز الجنسي لدى المرضى

تادالافيل (Tadalafil - سياليس، ليلي) حصل على موافقة الجهات المنظمة لعلاج الرجال مع اشارات/ أعراض تضخم البروستاتا الحميد (Benign Prostatic Hyperplasia - BPH) + عجز جنسي (erectile dysfunction - ED). طلب الباحثون تقييم، ما إذا كان  العلاج مع التادالافيل لأعراض الجهاز البولي السفلي (LUTS\BPH)، غير متعلق بتحسنات بالـ ED.

استخدمت 4 من التحليلات المنفصلة معطيات ماخوذة من 4 تجارب مع مجموعات تحكم بعلاج وهمي، مزدوجة التعمية وعشوائية لدى رجال يعانون من LUTS\BPH + ED لفحص ما اذا كان التحسن بمجموع النقاط الدولي لأعراض البروستاتا (IPSS) كان بعد تحسن بمجموع نقاط الوظيفة الجنسية للمقياس الدولي للوظيفة الجنسية (IIEF-EF). نماذج تحليل مسار ذو اتجاه واحد أو ذو اتجاهين، تم استخدامهم لتحديد تأثير العلاج المباشر وغير المباشر، بوساطة تحسينات بأعراض LUTS\BPH -ED.

مجموع يشمل 1،496 رجل حصلوا على >1 وجبة تادالافيل 5 ملغم، مرة باليوم أو علاج وهمي; 77% كانوا يعانون من ED. تأثير علاج مصحح - للعلاج الوهمي لرجال يعانون من ED، كانت ممثلة بواسطة انخفاض بـ 2.3- (P<0.001) بـ IPSS شامل، بالمقابل 2.2- (P=0.0007) لرجال بدون ED. الارتباط بين التغيير من بداية التجربة، بــ IPSS شامل و- IIEF-EF، كان ضعيفا (r2 = 0.08; P<0.0001). 

نموذج تحليل مسار ذو اتجاه واحد، لمّح أن التأثير الشامل للعلاج على التحسن بمجموع النقاط الكلي للـ (IPSS (2.25 استمدت من:

1) تأثير علاج مباشر لـ 1.57 (70%; P<0.001) 2)

2) تأثير علاج غير مباشر لـ 0.67 (30% بواسطة تحسن بـ IIEF-EF;P<0.001).

تحليل مسار ذو اتجاهين أظهر تحسنا بـ IPSS شامل، كان متعلق بأغلبيته، بتأثير العلاج المباشر (92.5%; P<0.001)، مقارنة مع تأثير العلاج غير المباشر، بواسطة تحسن بـ IIEF-EF (7.5%; P=0.32). 

استنتج الباحثون أنه بغض النظر للنهج التحليلي، حالة ED المبلغ عنها ذاتيا لم تأثر بشكل كبير على التجاوب للعلاج بالتادالافيل لدى رجال يعانون من LUTS\BPH، مما يدعم أنشطة مزدوجة للتادالافيل على LUTS\BPH -ED.

المصدر: Direct Effects of Tadalafil on Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) versus Indirect Effects Mediated through Erectile Dysfunction Symptom Improvement: Integrated Data Analyses from 4 Placebo-Controlled Clinical Studies: Brock GB et al.، J Urol. 2013 Oct 1. Advanced online publication.