تبين أن القرص المنوم التجريبي سوفوريكسانت Suvorexant ناجع لمن يعانون من الأرق

إن سوفوريكسانت (Suvorexant (MK-4305 هو دواء تجريبي، إذ تبين من أبحاث سابقة أنه ناجع للأرق (Insomnia)، وذلك من خلال علاج دام 3 أشهر. الدواء هو مقاوم للمستقبِل أوريكسين (Orexine). كان هدف هذا البحث السريري من الدرجة 3، والذي تم تمويله من قِبل شركة الأدوية ميرك (Merck)، هو تقييم الجانب السريري للدواء خلال فترة علاجية دامت أكثر من سنة. لقد اشتركت في البحث 106 مراكز من الولايات المتحدة، أستراليا، أوروبا وجنوب أفريقيا.

تم تقسيم المشتركين من جيل 18 فما فوق والذين يعانون من الأرق الأولي، بشكل عشوائي، مزدوج التعمية بنسبة 1:2، من أجل تناول Suvorexant (بجرعة 40 ملغم للمشتركين دون جيل 65، و-30 ملغم للمشتركين الذين يتجاوز جيلهم 65 عامًا)، أو تلقي علاج وهمي قبل النوم على مدار سنة، انتقل المشتركين من بعدها، ولمدة شهرين، من مجموعة العلاج إلى مجموعة العلاج الوهمي، أو أنهم استمروا في العلاج. استمرت مجموعة العلاج الوهمي في تلقي العلاج الوهمي.

كان الهدف الأول للبحث هو اختبار أمانة العلاج وإمكانية تحمله على مدار سنة. كان الهدف الثانوي هو اختبار نجاعة العلاج وفقًا لتقارير المرضى الشخصية بشأن مدة النوم وزمن النوم العميق على مدار الشهر الأول من العلاج. تم توزيع ما يقارب 800 مشترك بشكل عشوائي، ومن بينهم أكثر من 60% ممّن أكملوا سنة كاملة من العلاج بنسبة متشابهة بين المجموعتين. 69% و-64% من مجموعتيّ العلاج والعلاج الوهمي بالملاءمة عانوا من أعراض جانبية أثناء العلاج. تم ظهور أعراض شديدة بـ 5% و-7% من مجموعة العلاج والعلاج الوهمي بالملائمة. تم الإقرار عن أكثر الأعراض الجانبية انتشارًا، وهي النعاس، من قِبل 13% ممّن تلقوا العلاج بالدواء، بالمقارنة مع 3% ممّن تلقوا العلاج الوهمي.

في الشهر الأول من العلاج، حسّن Suvorexant بشكل كبير من مؤشر فترة النوم (39 دقيقة مقابل 16 دقيقة؛ P<0.0001) ومن مدة النوم العميق الذي تم الإقرار عنهم من قِبل المشتركين.

بالمجمل، تبين للباحثين أن Suvorexant كان آمنًا ومحتملًا جدًا خلال السنة التي قُدم فيها العلاج لمن يعانون من الأرق، وكان ناجعًا أكثر من العلاج الوهمي في تحسين مؤشرات النوم التي تم اختبارها في البحث.

المصدر: Michelson D, Snyder E, Paradis E, et al. Safety and efficacy of suvorexant during 1-year treatment of insomnia with subsequent abrupt treatment discontinuation: a phase 3 randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2014;13(5):461-471