تمت الموافقة للاستخدام دواء جديد لمرض السكري - الأول من مجموعة مثبطات SGLT2 المصرح به للاستخدام
وافقت ادارة الاغذية والعقاقير ال- FDA على استخدام الدواء Invokan) canagliflozin)، الدواء الأول من مجموعة مثبطات الصوديوم sodium-glucose cotransporter 2 ) SGLT2) المصرح به
ادارة الاغذية والعقاقير- FDA وافقت في 29 مارس على استخدام دواء Invokana، وهو دواء يؤخذ عن طريق الفم لتحسين موازنة نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2. تمت الموافقة على استخدام الدواء لدى البالغين، بالدمج مع التغذية السليمة وممارسة الرياضة. وهذا هو أول دواء من مجموعة مثبطات SGLT2 يوافق عليه للاستخدام.
آلية عمل الدواء هي تثبيط اعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى، وبالتالي زيادة إفراز الجلوكوز في البول وخفض مستويات السكر في الدم. تم اختبار الدواء في تسع دراسات سريرية شملت أكثر من 10,000 مشاركا يعاني من مرض السكري من النوع 2. أظهرت الدراسات تحسنا في نسبة HbA1c في مستوى السكر في البلازما لدى الصوم عند استخدام هذا الدواء. تمت الموافقة على استخدام الدواء كدواء وحيد أو بالدمج مع أدوية أخرى أو الأنسولين.
وهو غير معد لعلاج مرضى السكري من النوع 1، عند وجود الكيتونات في الدم أو في البول أو عند وجود تضرر وظيفي كلوي حاد أو غسيل الكلى. الآثار الجانبية الرئيسية للدواء هي vulvovaginal candidiasis- داء المبيضات الفرجي المهبلي والتلوثات في المسالك البولية، وكذلك postural hypotension - انخفاض ضغط الدم الانتصابي بسبب التأثير المدر للبول.
ادارة الاغذية والعقاقير FDA طلبت تنفيذ خمسة دراسات بعد التسويق- postmarketing - دراسة حول التأثير على القلب والأوعية الدموية، دراسة حول الآثار الجانبية الخطيرة (السرطان، التهاب البنكرياس، فرط الحساسية، الحساسية للضوء- photosensitivity، اضطراب وظائف الكبد والتأثير أثناء الحمل)، دراسة حول التأثير على العظام ودراستين حول التأثير في الأطفال. هذا ويتم تسويق الدواء من قبل Janssen Pharmaceuticals.
