تخطيط الأجهزة الطبية المتقدمة بحيث تلائم الأطفال ايضا

بدأ FDA مبادرة جديدة تهدف إلى تشجيع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية بتكييفها للأطفال

برعاية sponsered by
تخطيط الأجهزة الطبية المتقدمة بحيث تلائم الأطفال ايضا
يضطر أطباء الأطفال في كثير من الأحيان إلى الارتجال عند استخدام الأجهزة الطبية، لأن أبعاد وأحجام التجهيزات المختلفة  تكون مصممة للكبار وليس  للأطفال. وفقا لتقارير وسائل الاعلام مؤخرا في الولايات المتحدة، بدأت ادارة FDA التعامل مع المشكلة، وخصصت ما مجموعه 3.5 مليون دولار لشركة كونسورتيوم في المجال التكنولوجي، لإيجاد حل للمشكلة.
 
من بين حالات الخلل التي اكتشفت مؤخرا، بموجب التقارير، كان جهاز تنظيم ضربات القلب الذي صمم لشخص  ناضج  وزرع  في الولايات المتحدة لرضيعة تبلغ من العمر 4 أشهر.
لم يكن الحجم مناسبا للجسم، كما كانت البطارية  كبيرة إلى حد تشكيلها الضغط على الأضلاع. وكان من الصعب على الطفلة  الجلوس حتى جيل سنة واحدة.
 
في مقال حول  الموضوع  لوكالة الأنباء AP اقتبس عن الدكتور ماثيو أوتيجن (Matthew Oetgen)، جراح  عظام  رئيسي في وحدة الطب الرياضي للأولاد في CNHS  (ء Children's National Health System )، قوله، أنه تم حاليا تخصيص منح بحثية مخصصة الآن لتشجيع المنافسة في هذا القطاع.
بادر مستشفى في واشنطن، بمسابقة بين شركات التجهيزات الطبية في مجال الأجهزة الطبية للأطفال. وبطبيعة الحال، الحافز المالي لهذا الغرض لم يكن مرتفعا، وذلك لأن الأطفال عادة اصحاء اكثر من البالغين، وهم يشكلون قطاع سوق صغير في مجال الأجهزة الطبية.

تم الإبلاغ عن حالة أخرى لطفلة ولدت مع تشوه خلقي صعب في القدم اليسرى، حيث كان من المقرر أن تخضع لعلاج عظام خاص وملائمة  ساق صناعية  لطفلة تبدأ المشي. ولكن الساق الصناعية ادت لألم كما أن منطقة الاتصال بمنطقة الورك كانت مركبة. وتسبب الألم للطفلة بعدم تثبيت الساق الصناعية. بعد العديد من الجهود، عثرت الأم على شركة صغيرة في سان فرانسيسكو، وافقت على تخطيط الجهاز خصيصا للطفلة، طرية واكثر تلائما مع حجمها حاليا، وذكر التقرير، أن الطفلة تبلغ حاليا من العمر ثلاث سنوات وحتى أنها ترقص مع ساق اصطناعية.

وفقا لادارة الـ FDA، فإن تخطيط الأجهزة الطبية للأطفال يتخلف 5-10 سنوات مقارنة مع تلك الموجهة للبالغين. في عام 2013، على سبيل المثال، فقط 8 من بين 38 ابتكارا تكنولوجيا وصلت  لسوق الاجهزة الطبية، بعد موافقة الـ FDA عليها، لاءمت من حيث حجمها لاستخدام الأطفال والرضع. في عام 2014 كان هنالك 6  تقنيات من بين 33.

عند الحديث عن أجهزة تنظيم ضربات القلب مثلا، يشكل الاطفال فقط %1 من سوق زرع هذه الأجهزة، يفيد طبيب القلب د. تشارلز برول، الشريك في CNHS. وقال أن منظم ضربات القلب للبالغين له  اسلاك كهربائية خاصة وسهلة الإيصال بالقلب عن طريق الوريد. هذا الإجراء اللازم للاطفال يتطلب عملية جراحية يتم فيها فتح القفص الصدري ووصل جهاز تنظيم ضربات القلب في الواقع من خارج الجسم. أجهزة ضبط نبضات القلب السريعة تتطلب بطاريات تنفذ بسرعة، وبسبب شحنها هنالك خطر بأن تتحرك من مكانها وخاصة عندما ينمو ويكبر جسم الطفل.

تبادر جهات مختلفة في المجال الطبي في الولايات المتحدة، بقيادة الدكتور فازوم بيريس ( Vasum Peiris)، المدير الجديد للأجهزة الطبية في مجال طب الأطفال في FDA، بدعوة الشركات المصنعة للأجهزة الطبية، أن يخططوا أولا كل جهاز لحجم جسم الطفل أو الرضيع، مع الأخذ بعين الاعتبار احتياجات نموه - وعندها فقط إجراء تغييرات من شأنها أن تسمح باستخدامه للبالغين.

وأشار أطباء الأطفال الأمريكيين إلى نجاح سجل بالفعل في المجال: الـ Berlin Heart، زرع مضخة  قلب اصطناعية، بأبعاد مناسبة بشكل خاص  للأطفال، والتي حصلت على موافقة FDA في عام 2013 عن طريق إجراء مستعجل. هدف المضخة هو السماح للأطفال الذين ينتظرون في الدور لعملية زرع قلب طبيعي. حتى الآن، كان هذا الخيار متاحا فقط للبالغين.
 
نشرت من قبل ويب طب - الأحد 15 تشرين الثاني 2015

آخر الأخبار