سلامة وفعالية الـ Tiotrofiom في منشاق Respimat نتائج قياس التنفس

"سلامة وفعالية الـ  Tiotrofiom في منشاق Respimat ء(TIOSPIR) هي دراسة قارنت سلامة وفعالية Tiotrofiom Respimat مقابل المرضى Tiotrofiom HandiHaler لدى مرضى الـ COPD. قارن بحث فرعي حول قيم قياس التنفس وأداء الرئة  بين المجموعات.

 

TIOSPIR هي دراسة واسعة النطاق، طويلة الأمد (2.3 سنوات)، عشوائية، مزدوجة التعمية(Double-blind experiment)، بمجموعات موازية، والتي شملت 17135 مريضا يعانون من COPD. في هذه الدراسة الفرعية تم قياس قيم التنفس، قيم FEV1 و FVC في الافتتاح وبعد كل 24 أسبوع خلال فترة الدراسة.

 

 شملت هذه الدراسة الفرعية 1370 مريضا ممن تلقوا:

Respimat 5 μg (n = 461)  2.5 μg (n = 464), أو  HandiHaler 18 μg (n = 445)

 

كان متوسط معدل لـ FEV1 في الحضيض (متوسط 24-120 أسابيع) 1.285، 1.258 و 1.295 لتر في مجموعات الـ 5μg Respimat  و2.5μg و  18μg HandiHaler، على التوالي (الفروق مقابل HandiHaler-18μg [ مدى الثقة 95٪]. 10- [-38،18] مل مقابل 5μg Respimat و-37 [-9، -65] مل لـ 2.5μg Respimat).

 

وهكذا تحقق غياب تدني HandiHaler-18μg مقارنة ب μgءRespimat 5 ولكن ليس مقارنة بـ 2.5μg. وكان المتوسط المعدل للـFVC 2.59, 2.544  و2.593 لتر في مجموعات الـ Respimat-5μg - الـ 2.5 μg وHandiHaler-μg18، على التوالي.

 

وكانت معدلات الانخفاض في FEV1 من 24 ولغاية 120 أسبوعا، مماثلة بين المجموعات الثلاث (40 و 26 و 34 مل سنويا لـ Respimat-5μg  -الـ 2.5 μg و  

HandiHaler-μg18، على التوالي.).

 

كان معدل الانخفاض في FEV1  لدى مرضى I + II GOLD  أعلى مقارنة بمرضى  GOLD III + IV  ء(46 مقابل 23 مل / للسنة). هكذا كان الأمر لدى المدخنين مقارنة مع المدخنين السابقين، لدى المرضى الذين يتلقون العلاج المدمج في البداية مقارنة مع من لم يتلق، وفي أوساط أولئك الذين واجهوا تفاقما في الجهاز التنفسي خلال فترة الدراسة مقابل أولئك الذين لم يواجهوا ذلك.

 

المصدر: :
Respir Res. 2015 Sep 15;16:107. doi: 10.1186/s12931-015-0269-4.
The Tiotropium Safety and Performance in Respimat® (TIOSPIR®) Trial: Spirometry Outcomes; Anzueto A1, Wise R2, Calverley P3, Dusser D4, Tang W5, Metzdorf N6, Dahl R7.