صادقت الـ FDA على دواء جديد للحد من خطر الإصابة بالنوبة القلبية والسكتة الدماغية

فوراباكسار (Vorapaxar ،Zontivity) هو الدواء الأول التابع لمجموعة الأدوية الجديدة المضادة لمستقبِل مُنشَط إنزيم البروتيآز 1 (PAR-1 antagonist). الدواء عبارة عن مضاد للصفائح الدموية والذي يقلل من ميل الصفائح الدموية للإلتصاق وتشكيل تجلط دم. عن طريق الحد من الميل لتكوين تجلطات دم يقلل فورباكسار من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية.

كما الأدوية الأخرى المضادة للتجلط، كذلك الفوراباكسار ممكن أن يؤدي إلى أنواع نزيف، منها ما قد يعرض الحياة للخطر. النزيف هو أحد العوارض الجانبية الأكثر شيوعا لهذا الدواء، وعلبة الدواء تحتوي على تحذير من خطر حدوث النزيف. لا يمكن وصف الدواء للمرضى الذين تعرضوا سابقا لسكتة دماغية، نوبة اقفارية عابرة (TIA) أو نزيف دماغي، وذلك بسبب زيادة خطر النزيف الدماغي لديهم.

في دراسة سريرية والتي شملت أكثر من 25000 مشارك، فورباكسار والذي أعطي كإضافة لدواء أخر مضاد للصفائح الدموية الأخرى (كلوبيدوجريل - Clopidogrel / أسبرين) أحدثت إنخفاضا في معدل الإصابة بالنوبات القلبية، السكتة الدماغية، الموت بسبب القلب والأوعية الدموية والقسطرة العاجلة مقارنة مع الدواء الوهمي.

تشير الدكتورة أليس أونجر والتي تعمل في الـ FDA، الى أنه لدى المرضى الذين أصيبوا بأزمة قلبية أوالذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية المحيطية، الدواء قلل من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية، النوبات القلبية أو الموت بسبب القلب والأوعية الدموية. في الدراسة التي تستند عليها مصادقة الـ FDA وُجد أن الدواء يقلل من الخطر لديهم بنسبة 0.5٪ سنويا. 

يتوجب على الأطباء تحذير مرضاهم من خطر النزيف، حتى في الفرك الخفيف، وأن يطلبوا من المرضى أن يُبلّغوا في حالة حدوث نزيف متواصل، كثير وغير متوقع وأيضا أن يبلغوا في حالة ظهور دم في البول أو البراز.
 

المصدر: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm396585.htm