فيسوتيرودين Fesoterodine يمكن أن يكون آمنًا وناجعًا، لفترة طويلة، للمرضى في جيل الشيخوخة والذين يعانون من نشاط مفرط للمثانة البولية

كان هدف التجربة هو تقييم السلامة، التحمل والنجاعة بعيدي الأمد لفيسوتيرودين (Fesoterodine) (توفياز Tovias، فايزر PFizer) بجرعة مرنة، للمرضى في جيل الشيخوخة، الذين يعانون من نشاط مفرط للمثانة البولية (OAB).

المرضى بجيل > 65 عامًا، والذين أكملوا تجربة دامت 12 أسبوعًا، وهي تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية ومراقبة بواسطة العلاج الوهمي، كانوا ملائمين للمرحلة الموسعة، والتي مدتها 12 أسبوعًا، بنطاق مفتوح (OL).

مريض بجيل الشيخوخة (توضيح) المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي في إطار التعمية المزدوجة، بدأوا باستعمال فيسوتيرودين 4 ملغم واستطاعوا زيادة الجرعة إلى 8 ملغم، من بعد 4 أو 8 أسابيع من علاج OL، في حين أن المرضى الذين تم علاجهم بواسطة فيسوتيرودين (Fesoterodine)، تابعوا بالجرعة مزدوجة التعمية الخاصة بهم؛ كان من الممكن زيادة الجرعة أو تقليلها، في وجبة واحدة فقط.

تم رصد وقفات التجربة والأعراض الجانبية (AEs)، وملأ المرضى مذكرات خاصة بالمثانة خلال 3 أيام تشمل التأثيرات التي صرحوا بها، في بداية مرحلة ال-OL ونهايتها، والتي دامت 12 أسبوعًا.

دخل 654 مريضًا إلى المرحلة الموسعة التي مدتها 12 أسبوعًا، في نطاق OL (الجيل المتوسط 72 عامًا، 52% نساء). تم التقرير عن AEs من قِبل 30.7% و-48.1% من المرضى الذين تناولوا فيسوتيرودين (Fesoterodine) مزدوج التعمية والعلاج الوهمي بالملائمة، 1.9% و- 9.4% توقفوا عن التجربة بسبب AEs بالملائمة.

المرضى الذين تناولوا فيسوتيرودين (Fesoterodine) مزدوج التعمية، حافظوا على الاستجابة الناجعة. بعد مرور 12 أسبوعًا على علاج OL، كانت تأثيرات النجاعة لدى المرضى الذين تلقوا علاجًا وهميًا مزدوج التعمية مشابهة لأولئك الذين تناولوا فيسوتيرودين (Fesoterodine) مزدوج التعمية.

بالمعدل، تم الحفاظ على استجابة النجاعة طوال فترة التجربة. استنتج الباحثون أنه تم تحمّل فيسوتيرودين (Fesoterodine) بشكل جيد، وأن التحسنات في أعراض OAB ومؤشرات جودة الحياة لم تقل مع العلاج الطويل الأمد والمستمر أكثر لدى المرضى في جيل > 65.

المصدر:  Long-term safety, tolerability and efficacy of flexible-dose fesoterodine in elderly patients with overactive bladder: Open-label extension of the SOFIA trial: Wagg A et al., Neurourol Urodyn. 2013 Mar 4. Advanced Online Publication