نزيف ووفيات بسبب دواء الدفيجترين لمرضى الرجفان الأذيني
الدفيجترين يرتبط بمخاطر قليلة بالمقارنة مع الورافين، لدى المرضى الآسيويين المصابين بالرجفان الأذيني الذي ليس من مصدر صمامي
كان الغرض من هذه الدراسة هو فحص ما إذا كان الدفيجترين-Dabigatran يرتبط بمخاطر حدوث مشاكل في القلب والأوعية الدموية، حالات نزيف وخطر حدوث الوفاة التي تختلف عن تلك التي يسببها الوارفارين-Warfarin لدى المرضى من أصول آسيوية والذين يعانون من الرجفان الأذيني (Atrial fibrillation) من مصدر غير صمامي.
لهذا الغرض، استخدم الباحثون قاعدة بيانات لمؤمني الصحة في تايوان للحصول على معلومات عن 9,940 من معالجي الدفيجترين و-9,913 من معالجي الوارفارين، من شهر يونيو 2012 حتى ديسمبر 2013. تم اجراء متابعة للمعالجين حتى الحدث الأول لواحدة من نقاط النهاية للدراسة أو حتى نهاية فترة المتابعة.
خلال فترة المتابعة الوسيطة من 0.67 سنوات، لوحظت 526 حالة لدى معالجي الدفيجترين. نسبة المخاطر HR (؛ 95٪ مدى الثقة) عند مقارنة الدفيجترين والوارفارين كانت: السكتة الدماغية الاقفارية (ischemic stroke)؛ 0.62 (0.52-0.73; P<0.0001), احتشاء عضلة القلب (Myocardial infraction)؛ 0.67 (0.43-1.05; P=0.0803), النزيف الدماغي 0.44 (0.32-0.60; P<0.0001), النزيف الكبير في الجهاز الهضمي 0.99 (0.66-1.49; P=0.9658), كل نزيف كبير الذي يستدعي دخول المستشفى 0.58 (0.46-0.74; P<0.0001) والوفاة لأي سبب 0.45 (0.38-0.53; P<0.0001).
الدفيجترين لم يزيد من خطر حدوث MI أو نزيف الكبير في الجهاز الهضمي لدى جميع الفئات العمرية عند مقارنته مع الوارفارين. ما مجموعه 8,772 معالج (88٪) تلقوا جرعة 110 ملغ في مجموعة الدفيجترين، حجم التأثير لكل نتيجة لـ 100 ملغ كان مماثل لـ 150 ملغ عند تحليل المجموعات الفرعية.
وخلص الباحثون إلى أنه في الممارسة الفعلية، كان الدفيجترين مرتبطا بانخفاض مخاطر السكتة الدماغية، النزيف داخل الجمجمة، كل حالات النزيف الكبيرة في المستشفيات ولحالات الوفيات لأي سبب بالمقارنة مع الوارفارين, لدى المرضى من أصل آسيوي والذين يعانون من الرجفان الأذيني من مصدر غير صمامي.
وأشار الباحثون إلى أن الدفيجترين لم يزيد من خطر النزيف في الجهاز الهضمي أو احتشاء عضلة القلب، بالمقارنة مع الوارفارين.
