نتائج مشجعة لاختبار في فئة جديدة من الأدوية المضادة للملاريا في آسيا

انتهت بنجاح تجربة سريرية مصغرة لدواء جديد ضد الطفيل المسبب للمرض في تايلاند، في ضوء تزايد المقاومة للأرتيميسنين (Artemisinin) في جنوب شرق آسيا.

برعاية sponsered by

بفضل العلاجات القائمة على الأرتيميسنين (Artemisinin) وبالاضافة الى انتشار الناموسيات الغارقة بالمبيدات الحشرية، انخفضت بشكل ملحوظ معدلات الامراض والموت نتيجة الملاريا. لسوء الحظ، في جنوب شرق آسيا بدأت بالانتشار المقاومة للأرتيميسنين (Artemisinin)، والتي من الممكن أن تهدد الانجازات في هذا المجال. لذلك يتطلب تطوير عقاقير جديدة ضد الملاريا. السفيروايندولونيم (spiroindolone) هم مجموعة جديدة نسبيا لمضادات الملاريا. KAE609 (نوفارتيس، cipargamin) هو دواء تجريبي ، وهو نظير اصطناعي لللسفيروايندولون، ذو فاعلية مضادة للملاريا، متعلقة بالجرعة، ضد مراحل جنسية وغير جنسية للطفيل المتصورة المنجلية (Plasmodium falciparum).

هذا البحث عبارة عن تجربة سريرية، المرحلة الثانية، والتي هدفها ايجاد شاكلة النجاعة، السلامة والأعراض الجانبية للدواء. أقيم البحث في تايلاند، تم تمويله جزئيا من قبل شركة الأدوية نوفارتيس (Novartis).

تم فحص الدواء بجرعة 30 ملغم لليوم لمدة 3 أيام في 10 مرضى الذين لديهم المتصورة النشيطة (Plasmodium Vivax) و11 مريضا لديهم المتصورة المنجلية (Plasmodium falciparum). معدل الفترة الزمنية للقضاء على الطفيل في الدراستين كان 12 ساعة. ومتوسط نصف الحياة للقضاء على الطفيل كان أقل من ساعة لكلا النوعان من الطفيل.

تم الابلاغ عن عوارض جانبية لدى 14 مريضا، والغثيان كان العارض الأكثر شيوعا. كانت الأعراض الجانبية عموما خفيفة ولم تؤدي لايقاف العلاج. متوسط نهاية نصف الحياة لإخراج الدواء كان 21 ساعة، والذي يدعم العلاج لمرة واحدة يوميا.

يتفق العلماء أن الـ KAE609 وجد ناجعا وسريعا في علاج نوعا الملاريا: النشيطة والمنجلية، يشمل المرضى الذين لديهم مقاومة للأرتيميسنين (Artemisinin)، في المرحلة الثانية لتجربة سريرية (صغيرة). يتطلب المزيد من الأبحاث ، أكبر، من أجل الحصول على استنتاجات محددة أكثر.

المصدر: White NJ, Pukrittayakamee S, Phyo AP, et al. Spiroindolone KAE609 for Falciparum and Vivax Malaria. N Engl J Med 2014; 371:403-410.

 

نشرت من قبل ويب طب - الاثنين 23 آذار 2015

آخر الأخبار