نجاعة وأمان الأبيكسيبان مقارنة بالوارفارين المتناسب مع الجيل في منع السكتة الدماغية على خلفية الرجفان الأذيني

مُجمَل 18201 حالات مع الرجفان الأذيني وخطر مُضاعَف لسكتة قلبية تم توزيعهم بشكل عشوائي للعلاج بالوارفارين (warfarin) بجرعة INR متلائمة (قيمة الهدف 2-3)   مقابل 5 مل غم من الأبيكسيبان (Apixaban) مرّتين يوميا بحيث تم تقليلها لاحقا لـ 2.5 مغ مرتين يومياً أو جرعات وهميّة (في 831 من الحالات التي تحقق فيها 2 من الشروط التالية أو اكثر: العُمر قد تجاوز الـ 80، كتلة الجسم أقل من 60 كيلو غرام أو كرياتنين تعدّى 133 ميكرومول/لتر).
في الدراسة كان هنالك استخدام لنموذج كوكس (Cox Models) لمقارنة النتائج بالتلائُم مع جيل المُعالَج خلال مُتابعة دامت 1.8 سنوات (سنوات خارجية).

مُعطيات إحصائية: 30% من عامة المشتركين في الدراسة كانوا تحت جيل 65 سنوات، 39% تراوحت أعمارهم ما بين 65-75 و 31% منهم كانوا فوق سنّ 75.
نسب حصول السّكتة، الوفاة بمُسببات مختلفة وحدوث نزيف كبير كانت أكبر لدى الأجيال البالغة (P<0.001). أفيكسيبان أبدى فاعِليّة أكبر مُقارنة مع الوارفارين في منع السكتات وتقليل الوفيّات، وبموازات ذلك قلّت حالات النزيف أقل بشكل عام والنزيف الكبير أو النزيف داخل الدماغ بشكل خاص – بلا علاقة مع الجيل (P تفاعل أكبر من 0.11)

هذه النتائج ظهرت أيضا في 13% من الحالات التي تجاوزت جيل الـ 80.
لم تلاحظ علاقة بين جرعة الأفيكسيبان وبين نجاعته والأمان في استخدامه.
لم تُلحظ بعد أيّة علاقة بين نجاعة فاعلية العقار لـ eGFR - مُعطىً هام فيما يتعلق بالإنتشار السائد لإنخفاض الأداء الوظيفي للكلى في مجموعة البالغين.
الخلاصة: أفضليّة الأبيكسيبان مقارنةً بالوارفارين كانت ثابتة لدى الحالات التي تعاني من رجفان أذيني بلا صلة تُذكر مع الجيل. هذا بعكس ما نتجَ من دراسة RELY التي أظهرت أن الدابيقاترن (Dabigatran) بالمقارنة مع الوارفارين له يشكل خطراً مشابهاً بل وأكبر لحصول نزيف كبير لدى المُعالَجين ما فوق جيل 75.
يُذكر أنه في دراسة ROCKET والتي بحثت في فاعليّة ريفاروكسابان (Rivaroxaban) مقارنة مع الوارفارين، لم يُثبت أي خلل يقلل من شأن العقار فيما يتعلق بنجاعته وفاعليّته ولكن ظهر انخفاض في نسب حالات النزيف الدماغيّ.
في هذا العقار أيضاً لم يلحظ أي تأثير للجيل (فوق او أقل من 75 سنة) على النجاعة والأمان.
على ضوء المخاطر المعروفة في العلاج ضد التخثّر لدى البالغين، فتظهر أفضليّة مُطلقة للأبيكسيبان لدى هذه الفئة.