نشرت شركة ايلي ليلي العالمية في جميع أنحاء العالم اعلان سلامة هام حول دواء- effient
أعلنت الشركة أن التوجيهات لاعطاء الدواء يجب ان تكون بجرعة تحميل كاملة من 60 ملغ أثناء اجراء عملية القسطرة; فان اعطاء الدواء قبل عملية القسطرة يزيد من خطر حدوث النزيف
أعلنت شركة الأدوية العالمية ايلي ليلي أن التعليمات بشأن دواء effient - Prasugrel Hydrochloride، لعلاج الذبحة الصدرية غير المستقرة (UA) أو احتشاء عضلة القلب - NSTEMI للمرضى قبل عملية قسطرة القلب، تفيد انه ينبغي اعطائه بجرعة تحميل كاملة من 60 ملغ أثناء عملية القسطرة. اعطاء الدواء قبل عملية القسطرة يزيد من خطر حدوث النزيف الحاد.
في دراسة سريرية (ACCOAST) التي شملت مرضى احتشاء عضلة القلب - NSTEMI، لوحظت زيادة في خطر حدوث حالات النزيف الطفيفة والحادة بالقرب من موعد تنفيذ عملية القسطرة - PCI، عندما أعطي دواء ال- Effient بجرعة تحميل من 30 ملغ قبل القسطرة (4 ساعات في المتوسط) وجرعة إضافية من 30 ملغ أثناء إجراء القسطرة بالمقارنة مع اعطاء جرعة تحميل واحدة من 60 ملغ أثناء اجراء عملية القسطرة - PCI.
ووفقا للشركة، فعلى المرضى الذين يعانون من UA أو NSTEMI وينوون الخضوع لعملية القسطرة- PCI خلال 48 ساعة، الحصول على جرعة تحميل من 60 ملغ أثناء عملية القسطرة - PCI، وبعد ذلك أخذ جرعة صيانة (maintenance) من 10 ملغ.
المصدر: Lilly, Health Canada Endorsed important safety information on Effient® (prasugrel hydrochloride). Montalescot G, Bolognese L, Dudek D, et al. Pretreatment with prasugrel in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. N Engl J Med 2013;369:999-1010
