وافقت إدارة الأغذية والأدوية FDA على الدواء Empagliflozin لعلاج مرض السكري من النمط الثاني

أعلنت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) مؤخرًا أنها قد وافقت على الدواء إمبكليفلوزين Empagliflozin

(Jardiance، المستحضرات الصيدلانية بوهرنجر إنجلهايم - boehringer ingelheim pharmaceuticals) لعلاج داء السكري من النوع الثاني. ينتمي الدواء الى مجموعة الأدوية التي تثبط 2 co-transporter جلوكوز-صوديوم (SGLT2 inhibitors). وهو الدواء الثالث من هذه المجموعة الذي حصل على موافقة إدارة الأغذية والأدوية (FDA).

وفقًا للإعلان, يمكن استخدام إمبكليفلوزين Empagliflozin كاستكمال للعلاج القائم أو كعلاج وحيد. وهو يعمل عن طريق تثبيط إعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى, زيادة إفراز الجلوكوز وخفض مستويات السكر في الدم. وقد تم تقييم فعالية وسلامة الدواء في سبع دراسات سريرية شملت 4480 مريضا ممن يعانون من داء السكري من النوع الثاني. هذا وقد حسّن الدواء من مستوى هيموجلوبين A1C مقارنة مع الدواء الوهمي. وأوضحت الإدارة أنه يجب عدم استخدام الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الأول, المرضى الذين يعانون من زيادة في مستوى الكيتونات في الدم أو في البول, مرضى المرحلة النهائية من الفشل الكلوي أو المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى. يمكن أن يؤدي الدواء الى الجفاف لديهم, الأمر الذي قد يؤدي الى حدوث انخفاض في ضغط الدم, إضافة لدوخة أو إغماء. المرضى كبار السن, المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والمرضى الذين يتناولون مدرات البول هم الأكثرعرضة لهذه الظاهرة. 

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا في التجارب السريرية هي التهابات المسالك البولية والتهابات مهبلية لدى النساء.