وافقت الـ FDA على جهاز جديد لتحفيز النخاع الشوكي وعلاج الألم المزمن

جهاز Senza، الذي يتم زرعة في ظهر المريض، يقلل من الألم المزمن الذي لا يمكن السيطرة علية من خلال الدواء في الجذع والأطراف

برعاية sponsered by
وافقت الـ FDA على جهاز جديد لتحفيز النخاع الشوكي وعلاج الألم المزمن

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت مؤخرا على استخدام Senza Spinal Cord Stimulationا (SCS،), جهاز لتحفيز الحبل الشوكي، لعلاج الألم المزمن والشديد وعلاج الجذع (trunk) والأطراف.

تم تصميم نظام Senza للزرع داخل جسم المريض ويمكن شحنة. وتشمل المكونات الرئيسية للنظام مولد إشارة الموصول بخيوط والمزروعة في جسم المريض ونظام مراقبة خارجي الذي يتم التحكم به من قبل الطبيب والمريض.

يساعد نظام سينزا في السيطرة على الألم المزمن الحاد في الجسم والأطراف، بما في ذلك الألم على جانب واحد من الجسم أو كلا الجانبين من الجسم، المرتبط بمتلازمة فشل العملية الجراحية في الظهر (failed back surgery syndrome)، آلام الظهر المستمرة وألم القدمين.

كيفية زرع الجاز

مولد الإشارة والخيوط يتم زرعها من خلال شق صغير في ظهر المريض. يتلقى مولد الإشارة إشارات الراديو من صمام التحكم الذي يدار من قبل الطبيب أو المريض. هيئة الرقابة تتحكم بمولد الإشارة بشأن، متى وكيف يجب نقل التحفيز الكهربائي المناسب إلى الحبل الشوكي من خلال الخيوط المزروعة. هذا الجهاز يمكن أن ينقل تحفيزات بوتيرة عالية، تصل إلى 10 كيلو هرتز للتحفيز، مع محفزات منخفضة المطال (Amplitude) بحيث لا يشعر بها المريض بالمرة.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن النظام يمكن برمجته لنقل تحفيز بتردد منخفض الذي قد يشعر به المريض كوخز، مثل الأجهزة المماثلة الموجودة في السوق.

يمكن تعريض المرضى الذين خضعوا لعملية زرع جهاز Senza للتصوير بالرنين المغناطيسي MRI فقط وفقا للتعليمات الموجودة على الجهاز. ذلك، لأن الطاقة المولدة خلال التصوير بالرنين المغناطيسي والمعالجة الحرارية (diathermy) يمكن أن تمر من خلال جهاز السينزا مما يسبب الضرر للأنسجة الموصولة بالخيوط. هذا الضرر قد يؤدي الى إصابة خطيرة أو للوفاة.

يمنع زرع نظام السينزا في المرضى الذين لم يتلقوا علاجا فعالا لتخفيف الألم خلال التحفيز التجريبي أو المرضى المعرضين للمخاطر الجراحية. يمنع استخدام نظام السينزا بالتزامن مع العلاج بالموجات القصيرة (shortwave)، الموجات الدقيقة - ميكرو ( microwave) و / أو المعالجة الحرارية.

المصدر:

http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm449963.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdeliver

 

نشرت من قبل ويب طب - الأحد 25 تشرين الأول 2015

آخر الأخبار