وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رذاذ أنف شركة فايزر لعلاج الصداع النصفي

وفقًا للشركة المصنعة للدواء، تم منح الدواء Zavzpret الموافقة لعلاج الصداع النصفي الحاد، واستحوذت شركة Pfizer على الدواء من خلال استحواذها على شركة Biohaven Pharmaceutical العام الماضي بقيمة 11.6 مليار دولار، جنبًا إلى جنب مع دواء الصداع النصفي الفموي Nurtec ODT المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

توقعت شركة Pfizer أن تبلغ ذروة المبيعات لأدوية الصداع النصفي حوالي 6 مليارات دولار.

وفقًا لشركة Pfizer فإن تكلفة Zavzpret، الذي من المقرر طرحه للبيع في يوليو، ستكون مماثلة لأدوية الصداع النصفي الأخرى التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الموجودة في نفس فئة الأدوية.

سيواجه الدواء المعروف باسم Zavegepant منافسة من مثبطات الببتيد الأخرى المرتبطة بالجينات (CGRP)، مثل التي تصنعها شركات مثل AbbVie وEli Lilly وAmgen وTeva.

يتمتع عقار (فايزر) بميزتين رئيسيتين مقارنة بمضادات CGRP الأخرى، ووفقًا للدكتور عماد استيماليك، الطبيب النفسي في كليفلاند كلينك، فإن الدواء آمن لمن لديهم عوامل خطر تتعلق بأمراض القلب والأوعية الدموية، كما أنه لا يسبب الصداع الناتج عن الإفراط في تناول الأدوية.

ووفقًا لاستيماليك، فإن أولئك الذين لا يستطيعون ابتلاع الحبوب سيستفيدون أيضًا من رذاذ الأنف.

تأمل شركة Pfizer في الحصول على ميزة تنافسية في فئة أدوية الصداع النصفي مع Zavzpret، والتي أطلقت عليه شركة Biohaven اسم "قلم إيبينفرين للصداع النصفي" بسبب مفعوله السريع.

استندت الموافقة على Zavzpret على نتائج بحث في المرحلة المتأخرة أظهرت تفوق الدواء على الأدوية الوهمية في 13 هدفًا من 17، من ضمنها تخفيف الألم خلال 15 دقيقة والعودة إلى الوظيفة الطبيعية خلال 30 دقيقة.