Adalimumab لمرضى التهاب القزحية غير الفعال وليس من مصدر تلوثي

كان الغرض من هذه الدراسة  تقييم فعالية الـ Adalimomab  (ء ADA ) وسلامته  لدى المرضى الذين يعتمدون على الستيرويدات لعلاج التهاب القزحية غير الفعالة، غير الأمامية والتي ليست من مصدر تلوثي. تم  ادراج المرضى في دراسة دولية، مزدوجة التعمية - VISUAL II.

تم شمل المعالجون فوق 18 عاما مع التهاب القزحية غير الفعال والذي ليس من مصدر تلوثي، وسطي /  خلفي / Fanaobaitis الذين احتاجوا لبريدنيزون شفوي 10-35 ملغ لإبقاء المرض غير نشط (بدون الآفات النشطة  في شبكية العين أو  Coriortinliot، تدريج الخلايا في الغرفة الأمامية   ≤0.5 + تدريج الهالة الافتراضية {الضباب الزجاجي (VH)} ≤0.5 +)، تم اختيارهم بصورة عشوائية 1: 1 للدواء الوهمي أو ADA (ء 80 ملغ في الأسبوع 0، ثم 40 ملغ مرة كل أسبوعين من الأسبوع 1 بحد أقصى 80 أسبوعا). ابتداء من الأسبوع 2، بدأ جميع المرضى بخفض البريدنيزون حتى وقفه التام في الأسبوع 19 أو في وقت أسبق وفقا لجرعة البداية.

كانت نقطة النهاية الأساسية عبارة عن المدة  لفشل العلاج (TF) مفرد أو مزدوج العينين في الأسبوع 2 أو بعده. تم تعريف TF كواحد أو أكثر من المعايير التالية: الآفات الالتهابية الجديدة،  تدهور في (BCVA (Best corrected visual acuity, ويقلل في أكثر من 15 إشارة، زيادة بدرجتين في تعداد خلايا الغرفة الأمامية، بزيادة قدرها 2 درجات في VH بالمقارنة مع القاعدة. شملت  نقاط النهاية الثانوية تغييرات في تعداد خلايا الغرفة الأمامية، تصنيف VH و  BCVA من مستوى الافتتاح ولغاية المراقبة الأخيرة، المدة الزمنية حتى وذمة ماكولا (بعد أسبوع 2) والنسبة المئوية للتغير في سمك الناخر المركزي من لمستوى الأساسي وحتى عملية الرقابة   الأخيرة. تم رصد الآثار الجانبية طوال فترة الدراسة.

 

خفض الـ Adalimumab بشكل كبير من خطر تفشي التهاب القزحية أو فقدان الرؤية لدى المرضى الذين يعانون من التهاب القزحية غير التلوثي غير النشط والذي يعتمد على الستيرويد . لم تلاحظ أي أحداث جديدة للسلامة لدى معالجي Adalimomab الموجه لهذا الهدف وكان بروفيل سلامتهم قابل للمقارنة لأولئك المرضى الذين يحملون دلائل معتمدة أخرى. ولوحظت نتائج مماثلة لدى المرضى الذين يعانون من التهاب القزحية النشط على الرغم من  علاجهم بالستيرويد، والذي هو ليس من مصدر تلوثي وليس أماميا، ممن أدرجوا في بحث الـ  VISUAL I.

 

المصدر: Adalimumab in Patients with Inactive, Non-Infectious Uveitis Requiring Systemic Treatment