تعطى الأولوية لـ AbbVie لـ VIEKIRA PAK دون ريبابيرين لمرضى التهاب الكبد C
دراسة TURQUOISE-III الواردة في الطلب الذي تقدمت به AbbVie، قامت بتقييم استخدام VIEKIRA PAK دون RBV لمدة 12 اسبوع لمن يعاني من تليف الكبد
شيكاغو، إلينوي، PRNewswire. أعلنت شركة (AbbVie (NYSE: ABBV، وهي شركة أدوية عالمية، ان ادارة الاغذية والدواء الـ FDA قامت بقبول طلبها ومنحتها استعراض يعطي الأولوية لـ VIEKIRA PAK® للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبد C الوراثي 1B (ء GT1b ) مع تليف الكبد المعوض (Child-Pugh A).
يشمل العلاج الموصى به حاليا لعلاج المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المعوض وGT1b - ريبافيرين Ribavirin و VIEKIRA PAK لمدة 12 أسبوعا. وقد منحت ادارة الاغذية والدواء استعراض يعطي الأولوية للعلاجات التجريبية للأمراض الخطيرة التي إذا تمت الموافقة عليها، سوف تؤدي لتحسن ملحوظ في سلامة وفعالية العلاج.
VIEKIRA PAK هو دواء يستخدم مع / بدون RBV وكعلاج للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبد C من النمط الوراثي 1b، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من تليف الكبد. VIEKIRA PAK غير معد لمرضى تليف الكبد. بالنسبة لمرضى تليف الكبد ينبغي مناقشة خيارات العلاج مع الطبيب المعالج.
"نحن نرحب بقرار ادارة الاغذية والأدوية بمنح الأولوية لـ VIEKIRA PAK دون RBV كعلاج للمرضى الذين يعانون من تليف الكبد، وقال مايكل سيفيرينو، العضو المنتدب، نائب الرئيس والعالم الرئيسي في AbbVie. "طلب AbbVie لدعم الدواء الجديد، يؤكد التزام الشركة للمرضى الذين يعيشون مع التلوث المزمن لـ HCV."
