وافق الـ FDA على دواء الأداليموماب لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي

وافقت ادارة الاغذية والعقاقير الأمريكية FDA على علاج مثبط TNF أداليموماب (هوميرا، AbbVie) لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي (Hidradenitis suppurativa-HS), الذي يجعله الدواء الأول والوحيد لعلاج HS، وفقا للشركة.

أعطى الـ FDA لهذا الدواء مكانة دواء يتيم (orphan drug) في مايو من هذا العام لعلاج HS المعتدل إلى الشديد (HURLEY 2 &3 ), والذي يصيب أقل من 200 ألف مريض.

HS هو التهاب مزمن في الجلد الذي يتميز ببثور مؤلمة، عادة تحت الإبطين ومنطقة العانة, الأرداف وتحت الثديين. "وتشمل أعراض HS العقيدات الملتهبة والخراجات، والتي تؤثر كثيرا على نوعية حياة المرضى"، كما تقول اليكسا كيمبل، بروفيسورة الأمراض الجلدية في جامعة هارفارد، MGH.

" الأداليموماب (Adalimumab) يخفف كثيرا من علامات HS في التجارب السريرية وموافقة ادارة الاغذية والعقاقير تعطي تقدم في علاج هؤلاء المرضى"، كما تقول الدكتورة كيمبل التي قادت فريق البحث على الأداليموماب- PIONEER Iو- PIONEER II.

في هذه الدراسات، تم اختيار 633 شخص بالغ الذين يعانون من HS المتوسط الى الشديد عشوائيا للعلاج أو لتلقي الدواء الوهمي بالإضافة إلى الاستخدام اليومي للمستحضرات المطهرة الموضعية. كلتا الدراستين أظهرت انخفاضا في عدد الخراجات والعقيدات لدى المعالجين بالمقارنة مع مجموعة المراقبة، مع عدم وجود آثار خطيرة.

وافقت اللجنة الأوروبية في يوليو على الدواء لعلاج HS المعتدل الى الشديد لدى البالغين الذين لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية النظامية.