Ldifsbir وSofosbobir لعلاج التهاب الكبد و حاملي HIV-1

حتى الآن، لم تتلق الحاجة الطبية للعلاج الفعال للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبدC ا(HCV)، الذين هم أيضا يحملون  فيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1)،  ردا ملائما.

أجرى الباحثون بحثا متعدد المراكز، دون تعمية، ودون وجود مجموعة مراقبة، حيث شمل  الأشخاص المصابين بفيروس HIV-1 ممن يعانون من فيروس HCV  نمط فيروسي 1 أو 4 ممن يتلقون العلاج بالأدوية المضادة لرجوع الفيروسات (antiretroviral) من نوع تينوفوفير (تينوفوفيرtenofovir، الاسم التجاري: فيراد) وEmtricitabine، (الاسم التجاري: Aooiflrh)، جنبا إلى جنب مع efavirenz (ايفافيرنز، الاسم التجاري: Stokrin)،   Rilpivirine، الاسم التجاري: Adorant) أو ( Raltegravir، الاسم التجاري: Aiisntres).

وتلقى جميع المرضى العلاج المركب من Lidifsbir، مثبط NS5A، وSofosbobir، مثبط النوكليوتيدات المبلمرة، (Ledipasvir + سوفوسبوفير، والاسم التجاري للدواء المدمج: Harvoni) لمدة 12 أسبوعا.

النتيجة الأساسية التي تم فحصها كانت رد فعل فيروسي متواصل (sustained virologic responseا) بعد 12 أسبوعا من اتمام المعالجة.

من بين 335 مريضا شملتهم الدراسة، 34٪ كانوا من السود و 55٪ تلقوا العلاج السابق لـHCV، و 20٪  كانوا مصابين بتليف الكبد. ولوحظ وجود مجموعه -322 مريضا (96٪) مع استجابة فيروسية متواصلة بعد 12 أسبوعا من انتهاء العلاج (مدى الثقة 95٪: 98-93)، مع معدلات  96٪ لدى المرضى الذين يعانون من HCV بالنمط الجيني a1 (مدى الثقة 95٪: 98-93) 96٪ لدى المرضى الذين يعانون من HCV بالنمط الجيني b1 (مدى الثقة 95٪: 89-99)، ونسبة 100% في أوساط المعالجين الذين يعانون من HCV بالنمط الجيني 4 (مدى الثقة 95٪: 100-63).

شوهدت معدلات مماثلة من رد الفعل الفيروسي، بغض النظر عن العلاج الطبي المسبق لـ HCV أو تليف الكبد. من بين 13 مريضا ممن لم يشاهد لديهم رد فعل متواصل، لوحظ لدى 10 مرضى الانتكاس عند انتهاء العلاج.

لم يلاحظ ارتفاع مجدد في مستوى HIV-1 لدى أي من المرضى.

وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي : الصداع (25٪)، التعب (21٪) الإسهال (11٪). لم يكن هناك حالة من التوقف عن العلاج للمريض بسبب الأعراض الجانبية الناجمة عن العلاج.

وخلص الباحثون إلى أن العلاج لمدة 12 أسبوعا بـ Bldifsbir وSofosbobir أظهر  ارتفاعا في معدلات رد الفعل الفيروسي المتواصل لدى حاملي   HIV-1 من مرضى التهاب الكبد C، النمط الجيني 1 أو 4.

المصدر: 

Naggie, S., Cooper, C., Saag, M., Workowski, K., Ruane, P., Towner, W. J., . . . Sulkowski, M. Ledipasvir and Sofosbuvir for HCV in Patients Coinfected with HIV-1. New England Journal of Medicine, 0(0), null. doi: doi:10.1056/NEJMoa1501315