ليناليدوميد مع ريتوكسيماب كعلاج أولي لسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا المعطف

سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا المعطف (Mantle-cell lymphoma) لا يمكن عادة الشفاء منه. العلاج الأولي للمرض لم يخضع للفحص، ولكن عادة ما يتضمن العلاج الكيميائي سامٌّ للخَلاَيا cytotoxic chemotherapy.

 

هو دواء يؤدي لتعديل وتَحْوِيْرٌ(modulation) نظام المناعة

 

هو جسم مضاد ضد خلايا 20 CD، وهي تعمل سوية على المرضى بسرطان الغدد الليمفاوية المتكرر.

 

كان هدف الباحثين  تقييم دمج  Lenalidomide  مع Rituximab كعلاج اولي للمرض.

 

أجرى الباحثون بحث متعدد المراكز، مرحلة 2، بمجموعة واحدة. شملت الدراسة مرحلة العلاج الأولي ومرحلة علاج الصيانة. خلال مرحلة العلاج  الأولي اعطي Lenalidomide بجرعة 20 ملغ يوميا، من اليوم الأول حتى اليوم الـ 21 ، في كل دورة من 28 يوما، لمدة 12 دورة، تم رفع الجرعة إلى 25 ملغ يوميا بعد الدورة الأولى في حال لم تحدث هناك أي آثار جانبية التي حددت رفع الجرعة، خلال الفترة الأولى، ثم خفضت لـ 15 ملغ في اليوم خلال فترة الصيانة.

 

يعطى الـ Rituximab مرة واحدة في الأسبوع لمدة أربعة أسابيع ثم مرة واحدة كل دورة حتى تطور المرض. وكانت نقطة النهاية الأساسية للدراسة هي معدل الاستجابة الكلي (overall response rate). شملت  نقاط النهاية الثانوية نتائج  متعلقة بالسلامة ،البقاء على قيد الحياة، وجودة الحياة.

 

تم إدراج 38 مريضا من 4 مراكز طبية في الدراسة، التي أجريت في الفترة من يوليو 2011 حتى أبريل 2014. وكان متوسط عمر المرضى 65. وعلى أساس مؤشر التكهن الدولي لسرطان الغدد الليمفاوية في خلايا المعطف (Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index)، ونسبة المشاركين الذين كانوا يعانون من مرض منخفض  المخاطر ، مخاطر متوسطة ومخاطر عالية في خط الأساس كانت مماثلة (34٪، 34٪ و 32٪ على التوالي).

 

كانت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعا من الدرجة 3 أو 4 ، العدلات - Neutropenia ء(%50 من المرضى)،  الطفح الجلدي (29٪)، قلة الصفيحات (13٪)، متلازمة tumor flareء (%11)،  فقر الدم (11٪)، مرض المصل الغريب (serum sickness، (8٪ والتعب (8٪). متوسط فترة المتابعة، الذي وصل لـ 30 شهرا (حتى فبراير 2015)، كان معدل الاستجابة الكلي لدى المرضى الذين كان يمكن تقييمه  92٪ ( مدى الثقة: 95٪، 97-78٪)، كان معدل الاستجابة الكاملة 64٪ (مدى الثقة 95٪ : 79-46٪)، خلال فترة المتابعة  لم يصل  الباحثون  إلى متوسط البقاء على قيد الحياة دون التقدم بالمرض. تشير التقديرات إلى أن نسبة المعالجين الذين كانوا ضمن البقاء على قيد الحياة دون التقدم في المرض (progression-free survival)  لمدة سنتين بلغت 85٪ (مدى الثقة: 95٪: 94-67)، وكان معدل البقاء على قيد الحياة بعد سنتين 97٪ (95٪: 99 - 79). كما ارتبطت الاستجابة للعلاج بتحسن في جودة الحياة.

 

خلص الباحثون إلى أن الجمع بين العلاج البيولوجي  الذي يحتوي على Lenalidomide  و Rituximab هو علاج أولي ناجع  لسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا المعطف.

 

المصدر: 
Ruan, J., Martin, P., Shah, B., Schuster, S. J., Smith, S. M., Furman, R. R., . . . Leonard, J. P. (2015). Lenalidomide plus Rituximab as Initial Treatment for Mantle-Cell Lymphoma. New England Journal of Medicine, 373(19), 1835-1844. doi: doi:10.1056/NEJMoa1505237