Lisdexamfetamine dimesylate للأطفال الذين يعانون من نقص الانتباه

كان الدواء أكثر فعالية من العلاج الوهمي في جميع نقاط الوقت بعد تناول الدواء، وأن تحمله كان جيدا ورافقته الآثار الجانبية النموذجية للأدوية المنشطة الأخرى

برعاية

Lisdexamfetamine dimesylate للأطفال الذين يعانون من نقص الانتباه

يعطى Lisdexamfetamine dimesylate - LDX لعلاج نقص الانتباه (attention-deficit hyperactivity disorder؛ - ADHD) للاولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12، وايضا الكبار.

في دراسات معملية سابقة أجريت في المدارس، أظهر LDX فعالية بدأت بعد ساعتين من تناول الدواء واستمرت حتى الساعة الـ 12 بعد تناوله. هدف الباحثون في هذه الدراسة إلى تحديد خصائص نشاط LDX خلال هذه الساعات.

أدرج في الدراسة الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 ممن تم تشخيصهم مع ADHD في الدراسة التي أجريت تحت ظروف المختبر التي تحاكي الصف في إطار المدرسة. شملت الدراسة متعددة المراكز مرحلة دون تعمية، والتي تم فيها تعديل الجرعة المثلى من LDX؛ (30، 50، 70 ملغ في اليوم، لمدة 4 أسابيع)، تليها مرحلة دراسة عشوائية مع مجموعة ضابطة، واستبدال الجرعة في كلا المجموعتين (two way crossover، أسبوع واحد بكل استبدال).

تم قياس نجاعة الدواء بمقياس SKAMP (السلوك [النتائج الأولية] الانصات [الثانوية]) ومؤشر PERMP ؛(Permanent Product Measure of Performance، ثانوي)، الذين اختبروا عند إعطاء الدواء، وأيضا 1.5، 2.5 ، 5 ، 7.5 ، 10 ، 12 و 13 ساعة بعد الإعطاء .

شمل اختبار سلامة الدواء دراسة الأعراض الجانبية المرتبطة بالدواء، الفحص الجسدي، فحص العلامات الحيوية وتخطيط القلب.

كان مجموع كل المفحوصين الذين خضعوا لتوزيع عشوائي 117، منهم 111 انهوا الدراسة. بالمقارنة مع الدواء الوهمي، أظهر LDX كفاءة أعلى بشكل ملحوظ في جميع نقاط الوقت بعد تناوله (من 1.5 ساعة وحتى 13 ساعة بعد تناوله)، كما قيست في مؤشرات SKAMP للسلوك والانتباه ومؤشر (PERMP (P <0.005 .

كانت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعا التي تتعلق بالعلاج خلال مرحلة الاستغلال الأمثل للعلاج، انخفاض في الشهية، أرق، صداع، تهيج (irritability)، ألم شرسوفي (upper abdominal pain) وتقلبات مزاجية (affect lability).

وكانت هذه الآثار الجانبية أقل شيوعا خلال المرحلة الثانية من الدراسة، مرحلة التحول.

خلص الباحثون إلى أن الأطفال الذين يعانون من ADHD في سن المدرسة ( أعمارهم بين 6 و 12)، فعالية دواء LDX (؛Youens) استمرت من نقطة القياس الأولى (ساعة ونصف بعد الاعطاء) وحتى نقطة القياس الأخيرة (بعد 13 ساعة من الاعطاء). بشكل عام كان تحمل الدواء جيدا، ورافقته الآثار الجانبية النموذجية للأدوية المنشطة .

المصدر: Wigal, S., Kollins, S., Childress, A., Squires, L., & Group, t. S. (2009). A 13-hour laboratory school study of lisdexamfetamine dimesylate in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder. Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health, 3(1), 17.