دواء لعلاج مرضى التهاب المفاصل الصدفي

انترلوكين 17A هو تسيتوكين  يعزز الالتهابات، ويؤثر على مسبب   التهاب المفاصل الصدفي (psoriatic arthritis).

كان هدف الباحثين تقييم نجاعة وأمان استخدام الـ secukinumab (الأسم التجاري: Cosentyx)،  وهو وحيد النسيلة البشرية يعمل ضد انترلوكين 17A، يعطى تحت الجلد، للمعالجين الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي. 

في البحث العشوائي، مرحلة 3، مزدوج التعمية-Double-blind، مراقب بواسطة دواء وهمي، والذي أجري في 76 مركزا في آسيا، استراليا، كندا، أوروبا، والولايات المتحدة ،حيث تم تقسيم البالغين (فوق 18) الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي بنسبة 1:1:1:1  للحصول على دواء وهمي أو secukinumab  بجرعات 300 ملغم ، 150 ملغم، أو 75 ملغم مرة واحدة في الأسبوع لمدة أربعة أسابيع، ومن ثم كل أربعة أسابيع.

  تم اخفاء او تعمية العلاج الممنوح لكل من المرضى والباحثين. النتيجة الأولى التي فحصت كانت نسبة المرضى الذين يتحسنون بنسبة %20   في مؤشر الاستجابة : ACR-American College of Rheumatology  في الأسبوع 24 من العلاج. تم تحليل المعطيات على أساس الغرض من العلاج (intention-to-treat).

بين أبريل ونوفمبر 2013، تم تقسيم 397 معالجا بشكل عشوائي لتلقي  secukinumab ، 300 ملغم (n=100), 150 ملغم (n=100), 75 ملغم (n=99), أو وهمي (n=98). جزء أكبر من المعالجين وصلوا بشكل جلي لنقطة التحسن المستهدفة (%20 تحسن) في الأسببوع 24 لدى استخدام 300 ملغم secukinumab (54 معالجا [54%]; نسب الاحتمالات مقابل الوهمي: 6.81, مدى الثقة 95%: 13.56-3.42; p<0.0001), 150 ملغم (51 معالجا [51%]; نسب الاحتمالات: 6.52, فاصل ثقة 95%: 13.08-3.25; p<0.0001) و 75 ملغم (29 معالجا [29%]; نسب الاحتمالات: 2.32, فاصل ثقة 95%: 4.73-1.14; p=0.0399) مقابل العلاج الوهمي (15 معالجا [15%]).

حتى الأسبوع 16، كانت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعا في أجهزة التنفس العلوية (4 [4]٪، 8 [8]٪، 10 [10٪] و 7 [7]٪ مع secukinumab 300 ملغم ، 150 ملغم ، 75 ملغ، والوهمي، على التوالي)، والتهاب البلعوم والحلق ( 6٪، 4٪ و 6٪ : nasopharyngitis و 8٪ على التوالي).

تم التبليغ عن أعراض جانبية خطيرة بواسطة خمسة [5٪]، واحد  [1٪]، أربعة [4%]  من المرضى من مجموعة secukinumab     300 ،    150 ملغم،  75 ملغم، على التوالي، مقارنة مع اثنين [2٪] في المجموعة الوهمية. كما لم يتم الإبلاغ عن حالات وفيات.

يجمل الباحثون، أن الـ secukinumab  

300 ملغم و 150 ملغم بإعطائه تحت الجلد حيث انه حسن  من العلامات والأعراض للمعالجين الذين يعانون من التهاب مفاصل صدفي. تشير هذه النتائج إلى أنه باستطاعة الـ secukinumab ان يستخدم في المستقبل لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي.

المصدر:

McInnes, I. B., Mease, P. J., Kirkham, B., Kavanaugh, A., Ritchlin, C. T., Rahman, P., et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet,