أحداث النزيف الحاد لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني الذين يتلقون الوارفارين أو الابيكسابان

أظهر علاج الابيكسابان (Apixaban - مثبط عامل A10) انخفاضا في خطر حدوث النزيف الحاد بنسبة 31٪ مقارنة مع علاج الوارفارين (Warfarin) لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني (Atrial fibrillation) في دراسة أرسطو (ARISTOTLE). كان الغرض من هذه الدراسة تمييز أحداث النزيف الحاد بالاعتماد على عناصر تعريف النزيف الحاد، بحث أماكن النزيف الحاد، تعيين نسبة الوفيات خلال 30 يوما من أحداث النزيف الحاد وتحديد عوامل الخطر لمثل هذا النزيف.

جميع المرضى الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من الدواء شملتهم الدراسة. تم تعريف النزيف الحاد وفقا لمعايير الجمعية الدولية للتخثر والاستتباب (homeostasis). وقد تم تحديد عوامل الخطر للنزيف الحاد باستخدام نموذج كوكس (Cox model) متعدد المتغيرات.

شملت عينة الدراسة 18,140 معالجا. أماكن النزيف الحاد الشائعة كانت في الجهاز الهضمي (31٪، ثلثاهم من مصدر أعلى)، داخل الدماغ (22٪) والأنسجة الرخوة (10٪). نسبة حالات النزيف الحاد (بما في ذلك النزيف الحاد الثانوي للصدمات) لدى مجموعة الابيكسابان كانت 2.13٪ سنويا مقارنة مع - 3.09٪ سنويا في مجموعة الوارفارين (نسبة المخاطرة 0.69، 95٪ مدى الثقة 0.6-0.8; P <0.001).

كما ذكر سابقا، علاج الابيكسابان أظهر نسبة حدوث نزيف داخل الدماغ أقل بالمقارنة مع الوارفارين (نسبة مخاطر 0.42، 95٪ مدى الثقة 0.3-0.58). بالمقارنة مع الوارفارين، أحداث النزيف في داخل الجمجمة في مجموعة الابيكسابان أدت إلى حالات أقل من دخول المستشفى، التدخل الطبي أو الجراحي، نقل الدم أو تغيير في العلاج المضاد للتخثر. أحداث النزيف الحاد التي أدت إلى الوفاة خلال فترة زمنية من 30 يوم من الحدث حدثت في مجموعة الابيكسابان بنسبة تعادل نصف تلك التي في مجموعة الوارفارين (نسبة المخاطر 0.5، 95٪ مدى الثقة 0.33-0.74; P <0.001). السن المتقدمة، حدوث النزيف في السابق، حدوث السكتة الدماغية الثابتة أو العابرة في السابق، مرض السكري، انخفاض وظيفة الكلى، انخفاض الهيماتوكريت أو مكداس الدم (Haematocrit)، استخدام الأسبرين أو الأدوية المضادة للالتهاب الأخرى NSAID كانت كلها مرتبطة بشكل مستقل بزيادة حدوث النزيف الحاد.

خلص الباحثون الى أن الابيكسابان بالمقارنة مع الوارفارين ارتبط بأحداث نزيف أقل داخل الدماغ، أقل احداث ضارة بعد النزيف خارج الجمجمة وانخفاض بنسبة 50٪ في نسبة الوفيات خلال 30 يوما من حدوث النزيف الحاد.

المصدر:J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 5. pii: S0735-1097(14)01386-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.549. [Epub ahead of print] Major Bleeding in Patients with Atrial Fibrillation Receiving Apixaban or Warfarin in the ARISTOTLE Trial: Predictors, Characteristics, and Clinical Outcomes. Hylek EM1, Held C2, Alexander JH3, Lopes RD3, De Caterina R4, Wojdyla DM3, Huber K5, Jansky P6, Steg PG7, Hanna M8, Thomas L3, Wallentin L2, Granger CB3.