اربيتوكس لسرطان المرارة يُمكن تحمله جيّدًا لكنّه لا يحسّن فعالية العلاج الكيميائي
إضافة الستوكسيماب للجيمسيتابين والاوكساليبلاتين عند مرضى سرطان المرارة المتقدّم لم تحسّن بشكل جوهريّ نجاة المرضى، لكن تمّ تحمّلها جيّدًا
على ضوء التوقعات غير المتفائلة فيما يخص الحالة المستقبلية لمرضى أورام المرارة المتقدمة، أجريت تجربة سريرية مرحلة 2 في 18 مركز في فرنسا وألمانيا في دراسة تمّ نشرها مؤخرا في مجلة The Lancet Oncology، الدراسة تفحص الفائدة من اضافة ستوكسيماب Erbitux) cetuximab - اربيتوكس) لخط العلاج الأول في العلاج الكيميائي المتعارف عليه لهذه الأمراض، بما فيها جيمسيتابين (gemcitabine) وأدوية أخرى مبنية على البلاتينوم (platinum).
في هذه التجربة العشوائية تم اختيار 150 مريض بسرطان القنوات المرارية (Bile Ducts) بواسطة القرعة (سرطان كيس المرارة أو الأمبولة أو سرطان خلايا الأقنية الصّفراويّة - Cholangiocellular Carcinoma). عند المرضى الذين تمّ اختيارهم السّرطان متقدّم بشكل محليّ، غير قابل للإستئصال أو نقيليّ (Metastatic) مع حالة وظائفية درجتها 0-1 حسب سلّم منظمة الصحة العالمية (WHO). تمّ اختيار هؤلاء المرضى من أجل تناول أو عدم تناول الستوكسيماب بجرعة مقدارها 500 ملغم لكل متر مربّع من سطح الجسم، كإضافة لعلاج كيميائي خط أول بالجيمسيتابين بجرعة مقدارها 1000 ملغم لكل متر مربّع من سطح الجسم واوكساليبلاتين (Oxaliplatin) بجرعة مقدارها 100 ملغم لكل متر مربّع من سطح الجسم.
أعطي العلاج كل أسبوعين حتى تقدّم المرض أو سُمّيّة غير محتملة والقرعة قُسّمت الى أجزاء وفقَ مركز البحث، موقع الورم، مرحلة المرض وعلاجات سابقة مساندة (Adjuvant) أو هادفة إلى الشّفاء.
نقطة الإنهاء الأساسيّة، نسبة المرضى الذين نجوا دون تقدّم المرض في نهاية الـ 4 أشهر، وفقَ حسابات تعتمد على قصد المعالجة، قاربت الـ 63% (Confidence Interval - مدى الثقة مقداره 95% : 52%-74%) من بين الـ 76 مريض الذين تم اختيارهم حسب القرعة لتلقّي علاج كيميائي بالإضافة إلى الـسيتوكسيماب مقابل 54% (43%-65%) من بين الـ 74 مريض الذين تم اختيارهم حسب القرعة لتلقّي علاج كيميائي فقط.
النجاة دون تقدّم المرض كانت هي كذالك أكثر استمرارًا عند متناولي الـسيتوكسيماب (متوسّط : 6.1 أشهر؛ مدى الثقة 95%: 5.1-7.6 أشهر) مقابل متلقّي العلاج الكيميائي فقط (5.5؛ 3.7-6.6 أشهر)، لكن النجاة الكلّيّة كانت أكثر استمرارًا بالذّات عند متلقّي العلاج الكيميائي لوحده (متوسّط 12.4 أشهر؛ نطاق ثقة 95%: 8.6-16.0 أشهر) مقابل متناولي السيتوكسيماب والذي هو (11.0؛ 9.1-13.7).
كما كان متوقعا من نظام المعالجة، الأعراض غير المرغوب بها بدرجة 3-4 الأكثر انتشارًا، كانت إعتلال الأعصاب (Peripheral Neuropathy) (ما يعادل 24% من متناولي الـسيتوكسيماب مقابل 15% من متلقّي العلاج الكيميائي فقط)، قلّة العَدِلات (neutropenia) (ما يعادل 22% مقابل 16%) وارتفاع بمستوى ناقلة الامين (aminotransferase) (ما يعادل 22% مقابل 15%). عدد ونسبة الأعراض الخطيرة غير المرغوب بها كانا أكثر ارتفاعًا عند المتعالجين بالسيتوكسيماب (كانت هناك 70 حالة عند 51% من المرضى من بينها 34 حالة عند 25% من المرضى أُعتُبرت ذات صلة بالعلاج) بالمقارنة مع متلقّي العلاج الكيميائي فقط (41 حالة عند 35% من المرضى، من بينها 20 حالة عند 17% من المرضى أُعتُبرت ذات صلة بالعلاج). إجمالًا، شوهدت حالة وفاة واحدة، نجمت عن التهابٍ رئويّ غير نمطيّ في المجموعة التي تلقّت العلاج الكيميائي فقط، أُعتُبرت متعلّقة بالعلاج. يلخّص الباحثون النتائج بالآتي: إضافة الـسيتوكسيماب للجيمسيتابين والاوكساليبلاتين لم تحسّن فعالية العلاج الكيميائي عند مرضى سرطان كيس المرارة المتقدّم، ولو أنّ العلاج قد تم تحمّله جيّدًا. على ضوء ذلك، الباحثون ينصحون بالإستمرار باستعمال تركيبة الجيمسيتابين وأدوية مبنيّة على البلاتينوم كعلاج متعارف عليه لهذه الأورام.
