أفضلية لدمج أوكسيكودون ونالوكسون بتحرير متاخر على المورفين
الإمساك الثانوي نتيجة استخدام الأدوية الأفيونية شائع لدى المرضى الذين عولجوا بمثل هذه الأدوية على المدى الطويل
كان الهدف من هذه الدراسة مقارنة آثار أوكسيكودون (Oxycodone) باطلاق متأخر (PR) جنبا إلى جنب مع نالوكسون (Naloxone؛) - (PR (OXN، في مواجهة آثار أوكسيكودون باطلاق متأخر (PR)(OXY) وآثار المورفين Morphine؛ (PR (MOR على أداء الأمعاء بشروط حياة حقيقية لدى المرضى الذين يعانون من آلام أسفل الظهر المزمنة المقاومة لعلاج الالام بخطوتين 1 و 2 كما هي محددة من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) لعلاج الألم.
وشملت الدراسة Post hoc analysis للبيانات من دراسة الـ PROBE الألمانية، التي شملت المرضى من 88 مركزا في ألمانيا، ما مجموعه 901 مريضا جندوا في الدراسة وجرى تقييمهم مستقبليا لمدة 3 أشهر.
واستند تخصيص المواد الأفيونية على عينة عشوائية بسيطة (n = 453) أو بناء على قرار من الطبيب (n = 448) في جميع الفئات، وتمت ملاءمة جرعات العلاجات لتعليمات الوصفة الألمانية، وكان الأطباء حرين في علاج الآثار الجانبية كما هو متبع.
وكانت نقطة النهاية الأولية هي نسبة المرضى الذين حافظوا على وظيفة الأمعاء الطبيعية أثناء العلاج، وفقا لتقييم مؤشر وظيفة الأمعاء (BFI). تعاملت التحليلات الثانوية بالتغيرات المطلقة والنسبية في BFI، وعدد من عمليات الأمعاء الكاملة، استخدام لكستيفات، والآثار الجانبية العاجلة نتيجة العلاج، الاثار المسكنة بخصوص تحديد الطبيب.
ووجد الباحثون أن BFI قد تغير بشكل كبير وملحوظ في المجموعات الثلاث، ولكن أقل بكثير في العلاج بواسطة OXN، بالمقارنة مع العلاج مع OXY و MOR. وذلك، على الرغم من ارتفاع معدل استخدام الملينات laxatives في كلا المجموعتين (P <0.001).
وكانت نسبة المرضى الذين حافظوا على BFI عادي (164/301) 54.5٪ مع OXN، وكانت أكبر بكثير بالمقارنة مع OXY؛ (32.8٪ [98/300]) - نسبة خلاف (OR) 2.47؛)، مدى الثقة 1.77-3.44، P <0.001) أو مقارنة بـ MOR (29.7٪ [89/300]) - نسبة خلاف (OR؛) 2.84، مدى الثقة 2.03-3.97، P <0.001).
التغيرات المطلقة في BFI أكثر من 12 في مؤشر100 mm horizontal visual analog scale؛(VAS100)) مقابل الافتتاح لـ OXN في -41.4٪، ومقابل OXY في -68.7٪ و MOR -72.3٪.
انخفض عدد عمليات الأمعاء الكاملة لمرة واحدة على الأقل في الأسبوع، 10.3٪ لدى OXN، مقارنة مع 42.3٪ (في OXY (OR: 6.39، 95٪ CI 4.13-9.89؛ P <0.001) و 42٪ في (MOR (OR: 6.31، 95٪ CI : 4.08-9.76؛ P <0.001).
بالمجمل، لوحظت 359 اثار جانبية عاجلة ثانوية للعلاج: 78 في علاج OXN، علاج MOR 147، و 134 في علاج OXY، من بين 204 مريضا. أغلبهم أثروا على الجهاز الهضمي (49.3٪) والأعصاب (39.3٪). وكانت الاختلافات بين مجموعة العلاج التي خصصت عشوائيا وتلك التي لم تخصص بشكل عشوائي (قرار الطبيب) غير كبيرة.
خلص الباحثون إلى أنه في هذا التحليل (Post hoc analysis) كان لدراسة من 12 أسبوعا، وارتبط العلاج مع OXN مع انخفاض بشكل كبير لخطر تطوير الإمساك الناجم عن الأدوية الأفيونية، ومزيد من التحمل وتأثير كمسكن أفضل بالمقارنة مع العلاج بـ OXY و MOR.
