المصادقة على مثبط بروتيآزوم الفموي لعلاج الميالوما المتعددة
نينلارو مع لنليدوميد وديكساميثازون يطيل مدة البقاء على قيد الحياة لمرضى الميالوما المتعددة الذين حصلوا على خط علاج مسبق واحد على الأقل.
برعاية
![sponsered by]()
تمت الموافقة على دواء نينلارو (Ninlaro - Ixazomib) مؤخرا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه بالدمج مع دوائين أخرين لعلاج مرضى المايلوما المتعددة (multiple myeloma) الذين تلقوا علاجا واحدا من قبل على الأقل.
المايلوما المتعددة هو نوع من سرطان الدم الذي ينشأ في خلايا البلازما في النخاع العظمي. حيث تنقسم الخلايا السرطانية، تنتج بروتينا غير طبيعي، وتدفع الخلايا السليمة خارج النخاع العظمي. المايلوما المتعددة يمكن أن تضعف جهاز المناعة، ويمكن أن تسبب الاضطرابات في العظام والكلى.
يعمل Ixazomib ضمن آلية تثبيط بروتيأزوم(Proteasome)، ويمنع خلايا الميالوما المتعددة من الازدهار والبقاء. الـIxazomib هو مثبط البروتيأزوم الأول والوحيد الذي تمت الموافقة عليه لعلاج الورم النخاعي المتعدد بدمج مع لنليدوميد (Lenalidomide) وDexamethasone (ديكساميثازون).
تم بحث فعالية وأمان Ixazomib في دراسة مرحلة ثالثة دولية، عشوائية، مزدوجة التعمية(Double-blind experiment) ومراقبة عبر دواء وهمي يشمل 722 مريضا. تم في هذا البحث فحص فعالية الدمج بين Ixazomib مع لنليدوميد (Lenalidomide) و ديكساميثازون (Dexamethasone) فقط. كان المرضى في الدراسة مقاومين للعلاج السابق أو عاد إليهم المرض بعد علاج واحد على الأقل.
المرضى الذين تلقوا Ixazomib عاشوا لفترة أطول دون تفاقم مرضهم (20.6 شهرا)، وذلك مقابل المرضى الذين تلقوا Lenalidomide و Dexamethasoneء 14.7 شهرا فقط.
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لـ Ixazomib هي: الإسهال، الإمساك، نقص الصفيحات الدموية، الاعتلال العصبي المحيطي، الغثيان، الوذمة المحيطية، التقيؤ وآلام الظهر.
هذا وقد وافقت ادارة الـ FDA على Ixazomib بإجراء مستعجل، ومنحته صفة الدواء اليتيم. يجري تسويق Ixazomib في الولايات المتحدة من قبل شركة الأدوية Takeda.
آخر الأخبار
