الـ FDA يحذر اكتشاف مشاكل فنية في 3 أنواع من أجهزة تنظيم ضربات القلب من فيليبس

وجه الـ FDA رسالة  تحذير، تفيد انه تم اكتشاف بعض المشاكل الفنية المختلفة في ثلاثة أنواع من أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية المصنعة من قبل شركة "فيليبس". يشمل التحذير توصية بعدم استخدامها، وأعلنت "فيليبس" عن طلب استرجاع  للاختبار وإرجاع الجهاز (Recall). تخص الرسالة أجهزة من مجموعة HeartStart مزيل الرجفان الخارجي الالي (automated external defibrillator)، غير القادرة على توفير ضربة الكهرباء المطلوبة في حالات الطوارئ لعلاجها.

أعلنت فيليبس الحاجة لإعادة ثلاثة نماذج من سلسلة HeartStart منذ سبتمبر من العام الماضي، بعد اكتشاف عطل في آليتها الكهربائية. وتتعلق هذه الرسالة بـ 700،000 من الأجهزة المباعة بين عامي 2005 و 2012. وقالت المتحدثة باسم FDA لوكالة أنباء "رويترز" أن سبب نشر الرسالة الحالية يرجع إلى حقيقة أن العديد من الأجهزة في السوق لم يتم إعادتها إلى الشركة.

تم تصميم أجهزة تنظيم ضربات قلب المريض لتوفير استجابة لحالات الطوارئ عند عدم انتظام ضربات القلب أو حدوث فشل في وظيفة القلب نفسه. في الولايات المتحدة الكثيرون يستخدمون مثل هذه الأجهزة بعد اصابتهم بأزمة قلبية. كما أنها توضع  أيضا في مراكز التسوق، حمامات السباحة والصالات الرياضية.  يوفر الجهاز "صدمة كهربائية" في حال كشفه لمشكلة في وظيفة القلب. الخلل الفني الذي تم الكشف عنه في بعض نماذج "فيليبس"،  قالت ادارة الاغذية والعقاقير في بيانها، هو عدم قدرة الجهازعلى توفير الصدمة الكهربائية كما هو مطلوب.