الـ FDA يوافق على تسويق بديل التستوستيرون لشركة بايوسينتا

أعلنت وكالة الاعلام رويترز ان الـ FDA قدّمت موافقة لشركة بيوسنتا (BioSante) على تسويق بديل التستوستيرون (Testosterone) الذكوري، Bio-T-Gel.

يُعطى الدواء للرجال الذين يكون مستوى التستوستيرون لديهم منخفضا (قصور الغدة التناسلية - Hypogonadism) الأمر الذي يؤدي إلى تضاؤل كتلة العضلات، للتعب، كثافة عظام منخفضة وأيضاً ضرر بالصحة النفسية. شركة بيوسنتا هي المصنّعة (المطوّرة) الأساسية للدواء. وقد قدّرت قيمة سوق الهدف بالولايات المتحدة بما يقارب الـ 1.2 مليار دولار سنوياً. حيث يعاني تقريباً 5 مليون رجل بالولايات المتحدة من الظاهرة. 

في تشرين الثاني الأخير توصّلت مختبرات ابوت (Abbott) إلى تفاهم في أعقاب شكوى قدّمتها. أبوت تلقّّت في نيسان الأخير موافقة من الـ FDA على تحسين دواء بديل شبيه باسم اندروجيل (AndroGel). وقد ادعّت أن الـ Bio-T-Gel يخِل باحتكار اختراع مسجّل للدواء الأساسي.