العلاج ب LABA مع Tiotrofiom او Tiotrofiom أو LABA وحده
العلاج المدمج بـ LABA مع Tiotrofiom يؤدي لتحسين جودة الحياة وFEV1 لمرضى COPD، مقارنة بالعلاج بكل واحد على حدة
برعاية
![sponsered by]()
يشكل LABA وLAMA علاجا شائعا للأعراض المستمرة لمرض الانسداد الرئوي المزمن.الدمج بين هذه العلاجات، والتي تعمل بطرق مختلفة، يمكن أن يكون أكثر فعالية من كل واحد على حدة. ومع ذلك، لا تعرف مخاطر وفوائد دمج Tiotrofiom وLABA لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن COPD بشكل جيد.
كان الهدف من هذه الدراسة تقييم آثار العلامات على جودة الحياة، تفاقم الأعراض التنفسية، وظائف الرئة والآثار الجانبية الحادة لدى مرضى COPD، الذين تم اختيارهم بصورة عشوائية لـ LABA + Tiotrofiom، مقابل Tiotrofiom لوحده و LABA لوحدها.
هذا وقد أجرى الباحثون تفتيشا في Cochrane Airways Group Specialised Register of trials and ClinicalTrials.gov لغاية تاريخ يوليو 2015. وقد أدرجت أبحاث مع مجموعات موازية، عشوائية، مراقبة لمدة 3 أشهر وأكثر، والتي قارنت بين العلاجات أعلاه في أوساط مرضى COPD.
قام اثنين من المحققين بشكل مستقل بتقييم الدراسات لإدراجها في تحليل البيانات وبعد ذلك قاموا بإخراج النتائج والبيانات حول نوعية الأبحاث. كما تم جمع البيانات عن الآثار الجانبية لمجمل البحوث.
شمل هذا التحليل 10 دراسات على 10894مريضا، عانى معظمهم من COPD بدرجة متوسطة الى شديدة. قارنت جميع الدراسات Tiotrofiom بالإضافة إلى LABA بـ Tiotrofiom فقط، وقارنت 4 دراسات بين LAMA + LABA بالإضافة إلى LABA لوحده. أربع من الدراسات استخدمات LABA اولودترول ،3 انديترول 2 فورموتيرول وواحدة سلماترول.
مقارنة بالـ Tiotrofiom لوحده، أسفر الدمج في العلاج عن تحسن أكبر قليلا في جودة الحياة التي قيست وفق St George's Respiratory Questionnaire ا(SGRQ) - فرق متوسط - 1.34، مدى الثقة 95٪: -1.87 لغاية -0.80. كان الفرق المتوسط أقل من 4 وحدات، وهو يعتبر تغير كبير من ناحية سريرية، ولكن أشار تحليل الاستجابة إلى أن 7٪ من المرضى ممن تلقوا العلاج المركب شهدوا تحسنا كبيرا (أكثر من 4 وحدات) بالمقارنة مع العلاج بـ Tiotrofiom فقط.
في ذراع التحكم بدراسة واحدة، والذي كان Tiotrofiom فقط ، تحسن الـ SGRQ بنسبة 4.5 وحدة منذ البداية وكان التحسن في العلاج المدمج بنسبة 1.3 وحدات إضافية في المتوسط. لم تلاحظ فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات في النتائج الأخرى (معدل البقاء في المستشفى والوفيات).
وأظهرت النتائج الثانوية للتغيير في FEV1 تحسنا طفيفا في مجموعة العلاج المدمج مقابل الـ Tiotrofiom وحده ( تغيير متوسط 0.06، من 0.05 إلى 0.07)، وهو ما انعكس في التغير من مستوى افتتاح 0.03 لغاية 0.13 لتر مع Tiotrofiom فقط.
اظهرت نقاط انهاء اخرى (معدل التدهور التنفسي، الأعراض، الآثار الجانبية الخطيرة ووقف العلاج) عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعات العلاج. كما لوحظ عدم تجانس معتدل لمعدل التفاقم والتوقف عن العلاج.
شمل هذا التحليل معلومات عن أربعة أنواع من LABA: اثنين اعطيت مرتين يوميا (سلمترول وفورمترول) واثنين اعطيا مرة واحدة يوميا (اندكترول وأولودترول). واستندت هذه النتائج في المقام الأول على دراسات مع أولودترول ولم يكن هناك ما يكفي من المعلومات لتقييم ما إذا كانت ال LABA الأخرى أدت إلى نتائج مماثلة.
عند مقارنة العلاج المدمج مع LABA لوحده، لوحظ تحسن كبيرواحد في SGRQ (تغيير متوسط -1.25، مدى ثقة 2.14 لغاية 0.37). وجاءت هذه المعلومات أيضا في الغالب من الدراسات التي تستخدم أولودترول وعلى الرغم من أن الفرق كان أقل من 4 وحدات، فإنه لا يزال يشكل زيادة كبيرة، بواقع 10 مرضى لكل 100 مريضا تم علاجهم.
بالإضافة إلى ذلك، لوحظ تحسن كبير في FEV1 (تغيير متوسط 0.07، 0.06 إلى 0.09)، فضلا عن التحسن في معدل التفاقم (نسبة الأرجحية 0.8، 0.69 إلى 0.93).
تشير هذه النتائج من تحليل الأبحاث إلى تحسن طفيف في جودة الحياة وFEV1 لدى مرضى COPD ممن عولجوا عبر الجمع بين LABA وTiotrofiom مقارنة بكل واحد منهم على حدة. ترجم هذا التحسن بارتفاع عدد المستجيبين. بالإضافة إلى ذلك، خفضت إضافة Tiotrofiom إلى LABA من معدل التفاقم التنفسي، لكن اضافة الـ LABA لـ Tiotrofiom لم تخفضه. لم ينخفض معدل التسرير في المستشفيات والوفيات جراء إضافة Tiotrofiom إلى LABA، ولكن من الممكن أن يكون ذلك نابعا من معلومات غير كافية.
استندت النتائج بشكل رئيسي على الدراسات التي استخدمت أولودترول ولم يكن هناك ما يكفي من المعلومات لتقييم ما إذا كانت ال LABA الأخرى معادلة للأولودترول (olodaterol).
آخر الأخبار
