تأثير اداليموماب هيوميرا على النمو لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل مجهول السبب في مرحلة الطفولة

كان الهدف من هذا البحث هو فحص تأثير أداليموماب (HUMIRA, AbbVie) على معايير النمو في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل مجهول السبب في مرحلة الطفولة (Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA).

المرضى بين جيل 4-17 سنة المصابين بالتهاب المفاصل مجهول السبب في مرحلة الطفولة (Polyarticular JIA) أدرجوا في بحث المرحلة 3، العشوائي، المزدوج التعمية Double Blind، المصنف مع مجموعتين متوازيتين. وشملت الدراسة 16 أسبوعا من العلاج دون تسمية lead-in phase,OL),  أسبوع من العلاج المزدوج التعمية (DB) وفترة من مواصلة العلاج دون تسمية (OLE). خلال فترة ال- OLE تم علاج المرضى بجرعات وفقا لمساحة الجسم (24 ملغ لكل متر مربع، والحد الأقصى 40 ملغ لكل جرعة) وبعد ذلك تم اعطائهم 20 أو 40 ملغ مرة كل أسبوعين بناء على وزن الجسم - أقل أو أكثر من 30 كغم، على التوالي. من أجل الوصول إلى مرحلة ال- DB، كان على المرضى الوصول إلى تحسن 30٪ أو أكثر وفقا لمؤشر الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم للأطفال (ACR Pedi 30)، خلال مرحلة ال- OL الأولى. سمح للمرضى الدخول لمرحلة ال- OLE بعد فترة 32 أسبوع من ال- DB أو عند تفشي المرض الأول تحت العلاج (الأول من بين الاثنين). لغرض التحليل، أدرج جميع المرضى الذين تلقوا جرعة وأكثر من adalimumab مع أو بدون الميثوتريكسيت. تم تقسيم المرضى بحسب الطول في بداية البحث إلى أربع فئات: أقل من نسبة  %5 مئوية، بين نسبة %5-25 مئوية, فوق نسبة 25-50 مئوية وفوق نسبة 50 مئوية وفقا لمنحنيات النمو لل- CDC. خلال فترة متابعة ل- 250 اسبوع تم حساب نسبة التغييرات في الطول, الوزن ومؤشر كتلة الجسم ال- BMI. تم إجراء تحليل لبيانات النمو وفعالية العلاج.

من بين 171 مريض شاركوا في البحث، 79٪ كانوا من الإناث بمتوسط عمر 11.1 عام. 28 (16٪) كانوا من فئة النسبة الأقل من 5 مئوية في الطول، الذين كانوا مختلفين بشكل كبير في الطول عند بداية البحث (130.5 سم) ووزن (33 كغم) بالمقارنة مع المرضى من فئة النسبة الأعلى من 5 مئوية (147 سم و -43.9 كغم، على التوالي). بالإضافة إلى ذلك، فان المرضى من الفئة الأقل من 5 مئوية في الطول عانوا لمدة أطول من المرض 5.7 سنوات مقابل 3.4 سنوات لدى المرضى من الفئة الأعلى من 5 مئوية في الطول. وقد لوحظ في الفئة الأقل من 5 مئوية والفئة 5-25 مئوية تغيير أكبر بالمتوسط من الفئة الأعلى خلال 250 أسبوع من العلاج بال-adalimumab (10.5، 13.5، 5.4، 4 نسب التغيير في الفئات المئوية <5، 5-25، 25-50، 50<، على التوالي).

ولوحظ وجود نمط مماثل لنسبة التغيير في مؤشر كتلة الجسم في هذه المجموعات. الاستجابة وفقا لل- ACR Pedi70 تحسنت على مر الزمن تحت العلاج مع adalimumab في جميع الفئات ووصلت إلى 80٪ في فئة ال <5، 94٪ لفئة 5-25 ، 88٪ لفئة 25-50 و 96٪ لفئة ال 50. خلص الباحثون الى أن العلاج طويل الأمد مع adalimumab يرتبط بالتحسن والحفاظ على نمو الأطفال المصابين ب- JIA الذين ينتمون لفئة الطول الأقل. العلاج بال- adalimumab يحسن علامات وأعراض ال- JIA بغض النظر عن حالة النمو الأساسية.

المصدر: Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66 Suppl 11:S77-8. doi: 10.1002/art.38468. A52: the impact of adalimumab on growth in patients with juvenile idiopathic arthritis. Lovell DJ1, Ruperto N, Jarosova K, Nemcova D, Vargova V, Michels H, Chalom E, Ilowite N, Wouters C,Brunner H, Kupper H, Giannini E, Martini A