تادافيل 5 ملغ مرة واحدة يوميا لعلاج اضطراب الانتصاب

أجريت هذه الدراسة لفحص تأثير خصائص المريض والأمراض المصاحبة ذات الصلة على نسبة الاستمرار بالعلاج, الفعالية ومدى الرضا، لدى المرضى الذين يعانون من العجز الجنسي- ضعف الانتصاب (ED) الذين بدئوا العلاج أو غيروا الى العلاج بالتادافيل 5 ملغ، مرة واحدة يوميا، في بداية التجربة.

في دراسة الـ EDATE أجريت متابعة للمرضى الذين عولجوا في السابق بمثبطات PDE-5، أو الذين لم يستجيبوا للعلاج، والذين بدئوا أو انتقلوا للعلاج بالتادافيل مرة واحدة يوميا, لمدة 6 أشهر. قدرت مدة وقف العلاج من قبل كابلان ماير بالأشهر 2،4،6، في مجموعات فرعية التي قسمت بحسب العمر (18-65, وأكثر من 65)، العلاج السابق بمثبطات - PDE-5، شدة الضعف الجنسي ووجود أو عدم وجود الأمراض المصاحبة ذات الصلة (السكري، BPH، الأمراض القلبية الوعائية, ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع مستوى الدهون في الدم).

قياس التغيرات

تم قياس التغيرات المتوسطة منذ بداية البحث بواسطة المؤشرات التالية:

International Index of Erectile Function (IIEF) , Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfactionء (EDITS)

وتم احتساب مدى الثقة 95٪. أسباب مرض ED والمجموعات الفرعية تم تضمينها كمؤثرات دائمة.

تلقى 778 مريضا وصفات طبية للتادافيل بجرعة لمرة واحدة يوما في بداية الدراسة. بعد شهرين، أكثر من 90٪ من المرضى واصلوا العلاج, باستثناء المرضى فوق سن الـ 65 (86.7٪) ومرضى الـ ED الحاد (89.0٪).

أكثر من 80٪ من المرضى في جميع المجموعات الفرعية، باستثناء من هم فوق جيل الـ 65 (75٪)، واصلوا العلاج بعد 6 أشهر. لوحظ تأثير سلبي على التحسن في IIEF- EF لدى المرضى الذين يعانون من: - BPH  ء(LSmean effect [95 % CI]: -2.77 [-4.98, -0.55], p = 0.014) - العلاج السابق بمثبط PDE-5 (-2.13 [-3.33,-0.94], p < 0.001) - الضعف الجنسي البسيط مقابل الضعف الجنسي الحاد (-2.00 [-3.54,-0.46], p < 0.001).

يمكن تفسير العلاقة الأخيرة بأن التأثير العلاجي كان أكبر في المرضى الذين يعانون من الـ ED الأكثر حدة في بداية البحث، وبالتالي حصل على درجات أعلى في الاستبيان

لوحظت علاقة إيجابية بين مرض السكري المصاحب وبين زيادة التحسن في IIEF-EF ولوحظ كذلك (2.28 [0.64,3.92], p = 0.007), من المرجح بسبب حقيقة أن معظم مرضى السكري كانوا يعانون من ضعف الانتصاب الأكثر حده في بداية البحث.

بالنسبة لباقي العوامل الأخرى, لم تلاحظ علاقات ذات دلالة إحصائية مع التغيير في IIEF-EF. لم تلاحظ حالات مرضية أو خصائص أساسية التي أثرت على EDITS باستثناء الجيل (18-65، مقابل أكثر من -65: 11.25 [2.96,19.54], p = 0.008).

خلص الباحثون إلى أنه في ظل الظروف السريرية الروتينية، فان نسبة مواصلة العلاج أو مدى الرضا لم يظهر بانها تتأثر بشكل كبير من وجود الأمراض المصاحبة، لدى الرجال الذين يعانون من ED الذين عولجوا مرة واحدة يوميا بالتادافيل.

وأشار الباحثون إلى أن مستوى فعالية العلاج تأثر من خصائص معينة ومن الحالات المرضية المصاحبة.

المصدر: BMC Urol. 2015 Nov 12;15(1):111. doi: 10.1186/s12894-015-0107-5.
Tadalafil 5 mg once daily for the treatment of erectile dysfunction during a 6-month observational study (EDATE): impact of patient characteristics and comorbidities; Hatzichristou D1, d'Anzeo G2, Porst H3, Buvat J4, Henneges C5, Rossi A6, Hamidi K7, Büttner H8