تادالافيل Tadalafil يمكن أن يكون ناجعًا وآمنًا لعلاج أعراض الجهاز البولي

كان هدف التجربة هو تقييم نجاعة وسلامة تادالافيل (Tadalafil) (سياليس Cialis، ليلي Lilly)، كعلاج أحادي الدواء لأعراض الجهاز البولي السفلي، وهي أعراض ثانوية للورم الحميد في البروستاتا (LTUS/BPH).

تم القيام بمسح متطور للتعرف على تجارب مراقبة وعشوائية، والتي قارنت بين نجاعة وسلامة تادالافيل (Tadalafil) بما يتعلق ب-LTUS/BPH، وبين العلاج الوهمي. تم تطبيق تقنيات تحليلية، من أجل تقييم الفروقات في نتائج التجربة.

تم التعرف على ثماني تجارب وتحليلها. بالمقارنة مع العلاج الوهمي، كان تادالافيل (Tadalafil) متعلقًا بتحسن كبير في التدريج الدولي لأعراض البروستاتا (IPSS) (فرق متوسط= -2.19، P<0.00001)، وفي تدريج المؤشر الدولي للأداء الجنسي (IIEF) (فرق متوسط =+4.66، P<0.00001)، بالرغم من  تواجد العجز الجنسي بنفس الوقت.

تمت مشاهدة فروقات كبيرة أيضًا في التدريجات الفرعية العائقة وعوامل الإثارة ل-IPSS، مؤشر جودة الحياة ل-IPSS ومؤشر تأثير BPH. بعد تركيز المعطيات لأربع جرعات (2.5، 5، 10 و-20 ملغم)، لم ينجح تادالافيل (Tadalafil) في إحداث تأثير كبير على وتيرة تدفق البول القصوى (Qmax) (فرق متوسط=+0.26 مل/ثانية، P=0.14)، إلا أن تادالافيل (Tadalafil) بجرعة 5 ملغم حسن بشكل كبير من Qmax (فرق متوسط=+0.63 مل/ثانية، P=0.04).

لم يتم العثور على فرق كبير في حدوث أعراض جانبية خطيرة (نسبة الخطورة = 1.00، P=1.00) من بعد تلقي العلاج بتادالافيل (Tadalafil). استنتج الباحثون أن تادالافيل (Tadalafil) أثبت نجاعة وسلامة جيدين فيما يتعلق بتحسين LUTS والعجز الجنسي لدى الرجال مع BPH، وتادالافيل (Tadalafil) بجرعة 5 ملغم حسن بشكل كبير من Qmax.

المصدر:  Efficacy and Safety of Tadalafil Monotherapy for Lower Urinary Tract Symptoms Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia: A Meta-Analysis: Dong Y et al., Urol Int. 2013 Jun 25. Advanced online publication.