تقييم طويل الأمد لرد الفعل السريري للأداليموماب لعلاج التهاب القولون

الـ Adalimumab هو خيار فعال وآمن على المدى الطويل، لعلاج التهاب القولون التقرحي مع النشط المقاوم للعلاجات السابقة

برعاية sponsered by
تقييم طويل الأمد لرد الفعل السريري للأداليموماب لعلاج التهاب القولون
دور مضادات TNF، خصوصا إينفليإكسيماب-Infliximab، في علاج التهاب القولون التقرحي (Ulcerative Colitis) أوضح جيدا في الماضي. تمت الموافقة على Adalimomab  في عام 2012،  وهو مضاد  بشري-وحيد  النسيلة  لـ TNF، لعلاج UC نشط. ومع ذلك، فإن البيانات حول نجاح العلاج قليلة.
قيمت هذه الدراسة معدلات الاستجابة لدى المرضى الذين يعانون من UC ممن عولجوا بالـ Adalimomab. وقد تم تحديد مرضى UC الذين عولجوا بالـ Adalimomab من قاعدة المعلومات ذات الصلة من 2007. وقد أجريت الدراسة على شكل استعراض بأثر رجعي لملفات المرضى. كذلك تم توثيق البيانات السريرية والديموغرافية، بما في ذلك CRP وتصنيف MAYO، عندما كانت موجودة.
 
تلقى جميع المرضى العلاج المتعارف عليه عبر الاستقراء تحت الجلد (160/80/40 ملغ)، ومن ثم علاج الصيانة بجرعة 40 ملغ كل أسبوعين. تم تقييم الاستجابة السريرية والكيميائية الحيوية بعد 6 و 12 شهرا. وقد تم تعريف الاستجابة السريرية كتراجع في تصنيف MAYO من 3 نقاط أو أكثر، مع تعريف المغفرة السريرية  كتدريج شامل 2 أو أقل. وثقت تعديلات في الجرعة والآثار الجانبية أيضا.
 
وقد تم تحديد ما مجموعه 52 مريضا، من بينهم 65٪ (N = 34) من الذكور وكان متوسط أعمارهم 45 (المدى 23-72). وعانى ما مجموعه 65٪ (N = 34) من الجانب الأيسر من القولون، 31٪ (N = 16) من  الـ pancolitis و 4٪ (N = 2) من الـ proctitis. بدأ  معظم المرضى العلاج بالـ Adalimomab بسبب فقدان الاستجابة للعلاج المناعي (87٪، N = 45)، في حين أن 13٪ من الباقين (N = 7) واجهوا فقدانا للرد أو كانوا مقاومين للعلاج بالـ إينفليإكسيماب.
 
كان متوسط مدة المرض 8 سنوات (مدى 1-29 سنوات). عند فتح الدراسة، عانى 85٪ (N = 44) من مرض معتدل، وعانى 15٪ (N = 8) من مرض طفيف. كان متوسط CRP في الافتتاح. وكان متوسط مدة العلاج 13.5 ملغم / لتر وكان متوسط التقييم  MAYO :6 ( مدى 4-10). كان متوسط العلاج 18.5 شهرا ( مدى 4-95 شهرا).
 
عموما، كان هناك تحسن ملحوظ إحصائيا في متوسط درجات للمراقبة MAYO، 6 6 أشهر= 2 (p= 0.0001، مدى الثقة 2.99-4.55)، خلال 12 شهرا = 2 (p = 0.0001، مدى الثقة ، 2.74-4.46).
 
في حين أن 65٪ (N = 34) و 52٪ (N = 27) كانت لديهم استجابة سريرية في 6 و 12 شهرا، على التوالي، 52٪ (N = 27) و 42٪ (N = 22) كانوا بحالة مرض غير فعال. وعموما، فإن متوسط CRP تم تطبيعه خلال 6 أشهر (p = 0.002، 3.31-15.1).
الجدير بالذكر أن 25٪ (N = 13)  احتاجوا لزيادة في الجرعة خلال فترة المتابعة، بينما توقف العلاج لدى 7 من المرضى، 5 منهم بسبب فقدان رد الفعل، واثنين آخرين بسبب الأحداث السلبية.
وخلص الباحثون إلى أن Adalimomab هو خيار آمن وفعال على المدى الطويل لعلاج UC نشطا، المقاوم للعلاج السابق.
 
نشرت من قبل ويب طب - الخميس 24 كانون الأول 2015

آخر الأخبار