تمت الموافقة على Kcentra من قبل إدارة الأغذية والأدوية لعلاج النزيف الحاد لدى البالغين المعالجين بمضادات التخثر

يحتوي Kcentra على مستخلص البروثرومبين (Human Prothrombin Complex Concentrate) وقد تمت الموافقة عليه من قبل الـ FDA لاستخدامه كعلاج لدى البالغين الذين يعانون من نزيف حاد نتيجة لمضادات التخثر (مضادات فيتامين ك - vitamin K antagonist – VKA)٬ بالاضافة الى إعطاء فيتامين K. 

يتم تصنيع الدواء من البلازما التابعة للمتبرعين الأصحاء٬ والتي يتم معالجتها بالشكل الذي يقلل إلى أدنى حد ممكن من مخاطر انتقال الأمراض الفيروسية. وعلى عكس البلازما، لا يُطلب مطابقة فصائل الدم أو التسوية وبالتالي فإن إعطاء هذا العلاج سريع للغاية.

ذكرت الدكتورة كارين ميدثون، مديرة مركز التقييم والبحث البيولوجي في الـ FDA، أن الموافقة على استخدام Kcentra تتيح للأطباء الخيار حول علاج النزيف الحاد لدى المرضى المعالجين بـ VKA. حجم الجرعة الموصى بها من Kcentra أقل بكثير من حجم البلازما الموصى بها للعلاج٬ وبالتالي فإن هذا الدواء يتيح العلاج أيضًا للمرضى الذين لا يستطيعون تحمل تناول السوائل ذات الحجم الكبير. تمت الموافقة على الدواء للاستخدام بناء على نتائج الدراسة التي شملت 216 مشاركا والتي وجدت أن فعالية Kcentra مماثلة لفعالية البلازما في وقف النزيف الحاد الشديد. التأثير الجانبي الرئيسي للدواء هو ظهور تجلط الدم (في الأوردة والشرايين) وبالتالي يوصى بإجراء مراقبة عن كثب لوجود العلامات أو الأعراض للخثار الوريدي.