دراسة عشوائية لإيجاد علاج إضافي لل Olodaterol بواسطة رسبيمات لمرضى COPD

المزيج بين مضادات المسكارينية(Muscarinic Antagonist) طويلة الأجل (LAMAs) ومنبهات بيتا طويلة الأجل (LABAs) فعالة لمرضى COPD، حيث يكمل العلاجان كل منهما الآخر. الجرعة المثلى من دمج LAMA   وLABA و Tiotropium لم توضح حتى الآن.

في هذه الدراسة مرحلة 2، تم بحث علاقة الجرعة - الاستجابة للـ Tiotropium كعلاج إضافيي للـ Olodaterol بشكل حر (دون تحديد الجرعة)، بواسطة استنشاق Respimat .

كانت هذه الدراسة مزدوجة التعمية (Double-blind experiment) مع انتقال جزئي بين المجموعات الجزئية، التي شملت 233 من مرضى COPD بدرجة  معتدلة إلى حادة، والتي تم تخصيصها لاستقبال 4/8 من تركيبات جرعات Olodaterol ء(5 أو 10 ميكروغرام) وTiotropium ء( 1.25، 2.5 أو 5 ميكروغرام) أو وهمي، لمدة 4 أسابيع لكل منهما. وكانت نقطة النهاية الأولية التغيير في حجم الزفير القسري forced expiratory volume in 1 s ء(FEV1) من خط الأساس بعد 4 أسابيع من العلاج.

إضافة الـ Tiotropium بجرعات 1.25 و 2.5 و 5 ميكروجرام لـ 5 ميكروغرام Olodaterol زادت الاستجابة في FEV1 بـ  0.054،  0.084 ، 0.065 لتر، على التوالي.  اضافة Tiotropium بجرعات 1.25 و 2.5 و 5 ميكروجرام  لـ Olodaterol -10 ميكروغرام زادت الاستجابة في FEV1 بـ -0.051،  0.080، 0.083 لتر، على التوالي.  جميع العلاجات تم تحملها بشكل جيد وكان معدل الأعراض السلبية مماثل بينها.

وخلص الباحثون إلى أنه لوحظ منحنى للجرعة -الاستجابة عند العلاج بالـ Tiotropium بالإضافة إلى  Olodaterol إضافة  لتحسن في FEV1 مع زيادة جرعة الـ Tiotropium.

المصدر: 

Adv Ther. 2015 Sep;32(9):809-22. doi: 10.1007/s12325-015-0239-8. Epub 2015 Sep 24; Randomized, Double-Blind, Dose-Finding Study for Tiotropium when Added to Olodaterol, Administered via the Respimat(®) Inhaler in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.; Aalbers R1, Maleki-Yazdi MR2, Hamilton A3, Waitere-Wijker S4, Zhao Y5, Amatto VC6, Schmidt O7,Bjermer L8