علاج دوائي جديد لالتهاب الكبد C
الدمج الدوائي للتخنيفي (Technivie) مع الرافيناف هو الأول الذي وجد ناجع وآمن للعلاج بالنمط الجيني 4 في علاج HCV دون الحاجة لإعطاء للانترفيرون
صادقت إدارة الأدوية والغذاء (FDA) مؤخرا على استخدام (Technivie – Ombitasvir, Paritaprevir و-Ritonavir) بالدمج مع (Ribavirin (Ribavirin – Copegus, Rebetol لعلاج النمط الوراثي 4 لمرضى التهاب الكبد من النوع C - HCV ، في أوساط معالجين بدون تندب وتليف الكبد.
HCV هو مرض فيروسي يسبب التهابا في الكبد وقد يؤدي إلى ضعف في إداء الكبد و فشله. غالبية حاملي HCV لا يشعرون بأعراض المرض إلى أن يظهر الضرر المتسبب للمرض بشكل واضح، وهو أمر قد يستغرق سنوات بعد العدوى بالفيروس.
بعض من حاملي HCV يطورون تليف الكبد على مدار سنوات عديدة، مما قد يؤدي إلى مضاعفات مثل النزيف، اليرقان، تراكم السوائل في البطن التلوثات وسرطان الكبد.
النمط الجيني 4 لـ HCV هو التركيب الوراثي الأكثر ندرة من هذا الفيروس.
المزيج الدوائي من Technivie و Ribavirin هو الأول الذي وجد آمنا وفعالا في علاج HCV النمط الجيني 4 دون الحاجة للانترفيرون (IFN).
تم فحص النجاعة والأمان للمزيج الدوائي المكون من Technivie و Ribavirin عبر تجربة سريرية اشترك فيها 135 حاملا مزمنا لـHCV مع نمط وراثي 4، بدون تليف كبدي، تم علاج 91 مشتركا بـ Technivie و Ribavirin مرة في اليوم لمدة 12 أسبوعا و 44 مشتركا ب Technivie بدون Ribavirin، وذلك مرة في اليوم لمدة 12 أسبوعا.
كافة المعالجين الـ91 الذين وجهوا للعلاج المدمج كانوا بأمصال سلبية لـ HCV ، 12 أسبوعا بعد نهاية العلاج، بمعنى أن هؤلاء المعالجين شفيوا من التلوث الفيروسي. %91 من المشتركين الذين وجهوا للـ Technivie فقط حققوا نتائج مماثلة.
استند بروفيل الأمان لـTechnivie على 300 مريض عولجوا بمزيج من Technivie مع أدوية أخرى لعلاج فيروس HCV . الأدوية الثلاثة التي تركب الـ Technivie تشمل أيضا (Viekira Pak)، التي تم مصادقتها في ديسمبر 2014 لعلاج الـ HCV مع نمط وراثي 1.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا جراء العلاج بـ Technivie و Ribavirin هي التعب، الضعف (asthenia)، الأرق، الحكة (pruritus) و تفاعلات جلدية أخرى.
يحمل الـ Technivie انذارا من ارتفاع انزيمات الكبد وهي أعلى بخمس أضعاف وأكثر من المستويات النظامية. حدثت هذه الظاهرة لدى واحد في المئة من مستخدمي Technivie، وغالبا كانت لدى النساء اللاتي تناولن حبوب منع الحمل التي تحتوي على (ethinyl estradiol) . لذلك ينصح التوقف عن تناول حبوب تحوي (ethinyl estradiol) قبل بدء العلاج بـ Technivie.
يجب القيام باختبارات معملية لتقييم وظائف الكبد في الأسابيع الأربعة الأولى من العلاج، وبعد ذلك حسب الحاجة. يتم تسويق Technivie و Viekira Pak من قبل شركة الأدوية AbbVie.
المصدر:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm455857.h
