استباق حالات التجلط والنزيف أثناء العلاج بالأفيكسابين

يكون الخطر لحدوث الجلطات والنزيف أكبر خلال الأسابيع القليلة الأولى بعد العلاج المضاد للتخثر جراء الإصابة بالتجلط الوريدي (VTE).

 

بحثت هذه الدراسة العملية المبكرة لحالات التجلط والنزيف أثناء العلاج بالأفيكسابين(Apixaban) أو الأنوكسبرين(Enoxaparin) / الوارفارين(Warfarin)، كجزء من التحليل الفرعي المحدد مسبقا لبحث الـ AMPLIFY. وتعد هذه الدراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، استمرت ستة أشهر وشملت 4395 معالجا  يعانون من VTE عرضي.

 

كانت الأحداث المبكرة ذات أهمية كبرى، نظرا لأن الأفيكسابين يعطى دون العلاج الأولي بالهيبارين(Heparin). تم تقييم الفعالية والسلامة وفقا لحالات حدوث VTE العرضي أو حالات الوفاة المرتبطة بـ VTE ومعدل حالات النزيف الشديد، على التوالي.

 

أقر في هذا التقرير عن نسب تكرار ونزيف بعد 7 ، 21 و 90 يوما من العلاج، بالإضافة إلى البيانات التي سبق نشرها في نهاية الدراسة.

 

كانت معدلات تكرار VTE بعد 7 ، 21 و 90 يوما و 6 أشهر 18 (0.7٪)، 29 (1.1٪)، 46 (1.8٪) و 59 مريضا (2.3٪) على التوالي، ممن عولجوا  بالأفيكسابين مقارنة مع 21 (0.9٪)، 35 (1.3٪)، 58 (2.2٪) و 71 مريضا (2.7٪) على التوالي، ممن تلقوا العلاج التقليدي.

 

وقعت حالات نزيف كبيرة في هذه الفترات الزمنية في 3 (0.1٪)، 5 (0.2٪)، 11 (0.4٪) و 15 مريضا (0.6٪) على التوالي، ممن عولجوا  بالأفيكسابين مقارنة مع 16 (0.6٪)،   26 (1 ٪)، 38 (1.4٪)،  49 مريضا (1.8٪) ممن تلقوا العلاج التقليدي.

 

وخلص الباحثون إلى أن فعالية الأفيكسابين كانت دون هبوط أي نقطة من الوقت، دون المعدلات الزائدة من تكرار VTE مقارنة مع العلاج التقليدي.

من ناحية أخرى، ظهر معدل أقل من النزيف المرتبط  بالعلاج بالأفيكسابين بالفعل منذ بداية العلاج.