قرص صباح اليوم التالي ليس ناجعًا للنساء بوزن يفوق ال-75 كغم

هكذا اتضح من فحوصات ال-FDA و-CDC؛ سيُطلب من الشركات المنتجة لأدوية منع الحمل في الولايات المتحدة إضافة توضيح على الرزمة وعلى ورقة التعليمات للمستهلك

برعاية sponsered by

أعلنت الناطقة باسم إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة (FDA)، أمس الثلاثاء، أن أقراص "صباح اليوم التالي" لمنع الحمل ليست ناجعة للنساء بوزن يفوق ال-80 كغم، وأن الإدارة تجري "تقييمًا مجددًا" بشأن دواعي الدواء. على ما يبدو، يبدأ الدواء بفقدان نجاعته لدى النساء بوزن 75 كغم فما فوق، فيُطلب من الشركات المنتجة تغيير المعلومات المكتوبة على الرزمة وفقًا لذلك.

مؤخرًا، قامت الشركات المنتجة للأدوية في أوروبا بتحذير النساء ذوات الوزن المرتفع من عدم نجاعة الدواء المنتشر في السوق الأوروبية - Norlev. الشركة الفرنسية HRA، على سبيل المثال، غيرت الرزمة وما هو مكتوب في ورقة التعليمات المرفقة لها، وذلك من أجل إبراز تقييدات الوزن. لقد صادقت سلطات الرقابة الأوروبية في مجال الدواء، في تاريخ 10 نوفمبر، على واجب تغيير ملصقة الرزمة، إلا أن الأمر لم يُنشر بعد.

تتواجد في السوق الأمريكية بعض الأقراص من هذا النوع، والتي تحمل أسماء مختلفة لغرض التسويق، مثل Plan B ,one Step, Next Choice One Dose -My Way. لقد قام مركز رقابة الأمراض في الولايات المتحدة (CDC) بإصدار مصادقة بشأن عدم نجاعة الأدوية للنساء بوزن يفوق ال-75 كغم. هذا التقييد هو ذو صلة بالطبع، إذ أنه بموجب معطيات تم جمعها بين 2007 حتى 2010، معدل وزن المرأة الأمريكية بسن 20 فما فوق هو 75 كغم؛ معدل وزن النساء الأمريكيات من الأصل الأفريقي بسن 39-20، هو 84.5 كغم.

العامل الفعال في هذه الأقراص هو Levonorgestrel. يُباع جزء من أقراص "صباح اليوم التالي" في الولايات المتحدة بدون وصفة طبية، إلا أن الجزء الآخر يحتاج إلى وصفة طبية. 

نشرت من قبل ويب طب - الأربعاء 4 شباط 2015

آخر الأخبار