كفاءة Lyxumia نتائج المتابعة لـ 1437 مريضا يعانون من مرض السكري

أظهر دواء Lyxumia من عائلة GLP-1 -RA، تخفيض متوسط بنسبة 1.01٪ ± 1.16٪ في مستوى HbA1c، وفي المقابل وجد انخفاض في وزن الجسم بمقدار -3.60 ± 4.97 كجم

برعاية

كفاءة Lyxumia نتائج المتابعة لـ 1437 مريضا يعانون من مرض السكري

تزود الفروق في الصفات الدوائية لمنبهات مستقبل GLP-1 ؛(GLP-1-receptor agonists؛ GLP-1RA)، مثل سرعة الإطلاق (بطيء مقابل سريع) مدة العمل (بعد وجبة الطعام أو متواصل)، بخيارات لضبط العلاج لمرض السكري من النمط 2 (type 2 diabetes mellitus, T2DM) للأهداف العلاجية المختلفة.

lixisenatide؛ (Lyxumia, Sanofi-Aventis) يوازن بالأساس من مستويات السكر بعد تناول وجبة (postprandial) وهو مناسب كإضافة إلى الأنسولين القاعدي، حيث ينظم في الأساس من مستويات السكر خلال الصيام.

سعت الدراسة التي قدمت في مؤتمر IDF 2015 World Diabetes Congress، لدراسة مساهمة Lyxumia، كإضافة إلى الأنسولين القاعدي، في تقليل نسبة HbA1c والحد الموحد من مستويات السكر في الدم بعد الأكل وعند الصيام في العالم الحقيقي.

جند للدراسة 1437 مريض من مرضى T2DM بالغين مع فترة مرض سكري بمتوسط 9.04 ± 6.47 سنوات، من المعالجين بالأنسولين القاعدي ([Glargine؛ NPH وdetemir) مع أو بدون الأدوية عن طريق الفم، لمدة 6 أشهر على الأقل، والذين حققوا هدف الجلوكوز عند الصيام (fasting plasma glucose, FPG)؛ ≤140 ملغ \ دل، ولكنهم لم يحققوا نسبة HbA1c المرجوة (> 7.5٪) ولم يتلقوا في السابق GLP1-RA.

وكان المشاركون (51.91٪ رجال) بعمر (متوسط ± انحراف معياري) (للرجال) و 60.6 ± 11.5 (النساء)، مع BMI بواقع 34.76 ± 6.50.

كان متوسط نسبة HbA1c للمفحوصين 8.59٪ ± 1.19٪. في نهاية المعايرة (Titration) لمدة أسبوعين من Lyxumia بجرعة 10 ميكروغرام حيث بدؤوا بالحصول على جرعة Lyxumia من 20 ميكروغرام مرة واحدة يوميا قبل وجبات الطعام، اعتمادا على مؤشرات الدواء والمبادئ التوجيهية للطبيب.

في نهاية فترة المتابعة من 24 أسبوعا كان متوسط الانخفاض 1.01٪ ± 1.16٪ (مدى الثقة 95٪: 0.95-1.08)، في نسبة HbA1c، من - 8.59٪ ± 1.19٪ لـ -7.58٪ ± 1.15٪ ؛ وفي الوقت نفسه، كان هناك انخفاض في وزن الجسم بـ 3.60 ± 4.97 كجم.

من حيث بروفيل مستوى الجلوكوز في 4 قياسات طوال اليوم بين المشاركين الـ487 المتاحين، وجد انخفاض متواصل طوال اليوم بمستوى الجلوكوز اثناء الصوم وبعد الأكل:

• قبل الفطور: -27.43 ملغ \ دل

• ساعتين بعد وجبة الإفطار: -40.32 ملغ \ دل

• بعد ساعتين من الغداء: -35.73 ملغ \ دل

• بعد ساعتين من العشاء: -35.92 ملغ \ دل

في الختام يقر الباحثون أن هذه الدراسة الوصفية توضح قدرة Lyxumia على تقليل الجلوكوز المستقر والمستمر بعد الوجبة طيلة اليوم بجرعة يومية مفردة من 20 ميكروجرام وهي تؤكد وتوسع، تحت شروط "العالم الحقيقي"، نتائج التجارب السابقة فيما يتعلق بمساهمة Lyxumia كمساعد للانسولين القاعدي T2DM في موازنة وتقليل وزن الجسم.

المصدر: Fleischmann H, Göke R. Confirmed A1c reduction under real world conditions after once daily administration of Lixisenatide to basal insulin. 0228-P. IDF 2015 WORLD DIABETES CONGRESS