ليرجلوتيد لمرة واحدة يوميا مقابل الليكسيسنتيد لعلاج الميتفورمين في السكري

الليرجلوتيد (liraglutide) والليكسيسنتيد (Lixisenatide) هي منبهات لمستقبلاتGLP1 لعلاج مرض السكري من النمط 2. كل منهما يعطيان على شكل حقنة يومية.  كان الغرض من هذه الدراسة  مقارنة فعالية وسلامة هذه المستحضرات كعلاج مساعد للميتفورمين، للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النمط 2 غير المتوازنين بما فيه الكفاية.

 استمرت الدراسة 26 أسبوعا، وكانت عشوائية، بمجموعتين متوازيتين، تم تخصيص المرضى الأكبر من 18 عاما، مع HbA1c بنسبة بين %7.5 و 10.5٪، بصورة عشوائية 1: 1 للحصول على 1.8 ملغ liraglutide أو 20 ميكروجرام Lixisenatide.

 

بالإضافة إلى الميتفورمين (بالجرعة القصوى المحتملة، 1،000-3،000 ملغ يوميا). يمكن استخدام liraglutide في أي وقت دون علاقة بوجبات الطعام. يعطى Lixisenatide أيضا مرة واحدة في اليوم، خلال ساعة بعد الإفطار أو العشاء.

 

404 مريضا (متوسط أعمارهم 56 ، 60٪ من الذكور، مؤشر كتلة الجسم  BMI35 كجم / M2  ، ونسبة HbA1c 8.4٪، ومدة المرض 6.4 سنوات) تم اختيارهم بصورة عشوائية. في الاسبوع 26، خفض الـ liraglutide من نسبة HbA1c المتوسطة  أكثر بكثير من المتوسط بشكل ملحوظ مقارنة بـ Lixisenatide (الفرق بين العلاجات - 0.62٪، مدى الثقة 95٪ -0.8 لغاية 0.44، p <0.0001)، مع تحقيق المزيد من المعالجين لقيمة هدف HbA1c أقل من 7 ٪ و 6.5٪، بالمقارنة مع Lixisenatide .

 

 ارتبط liraglutide بتحسن أكبر في مؤشر HOMA-B. عند قياس مؤشر HOMA-B في حالة الصيام، فقد تم تحديد التحسن على ما يبدو من الاختلاف بين مستوى التعرض للأدوية بسبب اختلافات مدة منتصف العمر بين المستحضرات.

 

خفض liraglutide مستويات السكر في الصوم اكثر من Lixisenatide.  كما لوحظ وجود انخفاض أكبر في مستوى السكر في 9 قياسات مستقلة أثناء النهار عند العلاج بـ liraglutide. ارتبط Lixisenatide بارتفاع أصغر بعد الأكل مقارنة بـ liraglutide. وقد أدى كل من الدوائين إلى انخفاض مماثل في وزن الجسم. وقد انخفض ضغط الدم الانقباضي والانبساطي على نحو مماثل في كل من الدوائين.

 

 كان ملف السلامة مماثلا بين المستحضرات حيث كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مرتبطة  بالجهاز الهضمي (غثيان 21.8٪ لـ liraglutide وLixisenatide، الإسهال 12.4٪ لـ liraglutide و  9.9٪ لـ Lixisenatide). وكانت حالات نقص سكر الدم  نادرة (4 حالات لدى 3 معالجين بالـ liraglutide، و 8 حالات لدى 5 معالجين بالـ Lixisenatide، p=ns) دون حالات حادة لنقص السكر في الدم .

 

وخلص الباحثون إلى أن الليرجلوتيد كان أكثر فعالية مقارنة بالليكسيسنتيد كعلاج إضافي للميتفورمين وهو على الأرجح ينطوي على تحسن أكبر في وظيفة خلايا بيتا لدى هؤلاء المرضى. كان فقدان الوزن وهبوط ضغط الدم مشابها في كلا الدوائين، وكان ملف الأمان جيدا.

 

المصدر: 
Once-daily liraglutide vs lixisenatide as add-on to metformin in type 2 diabetes: a 26-week randomised controlled clinical trial M.A. Nauck1 , M. Rizzo2 , V. Pirags3 , H. Bosch-Traberg4 , J. Madsen4 , B. Cariou5 ; 1Division of Diabetology, St. Josef Hospital, Ruhr University Bochum, Germany, 2University of Palermo, Italy, 3Pauls Stradins Clinical University Hospital, University of Latvia, Riga, Latvia, 4Novo Nordisk, Søborg, Denmark, 5Hôpital Nord-Laënnec, Saint Herblain, France